A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Sinupret forte bevont tabletta
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag-tartalom bevont tablettánként:
Tárnicsgyökér porított (Gentiana lutea L., radix) 12,0 mg
Fekete bodza virág porított (Sambucus nigra L., flos) 36,0 mg
Kankalinvirág porított (Primula veris L., at Primula elatior (L.) Hill., flos 36,0 mg
Mezei sóska porított (Rumex L, herba) 36,0 mg
Vasfű porított (Verbena officinalis L., herba) 36,0 mg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők:
szőlőcukrot (glükózt), tejcukrot (laktóz-monohidrátot), szacharózt és szorbitot tartalmaz.
További információért használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
bevont tabletta
20 db
50 db
100 db
500 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát egészben, szétrágás nélkül, folyadékkal kell bevenni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bionorica SE
Kerschensteinerstr. 11-15.
92318 Neumarkt
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5509/05 20 db
OGYI-T-5509/06 50 db
OGYI-T-5509/07 100 db
OGYI-T-5509/08 500 db
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: az orrmelléküregek és a légutak heveny és idült gyulladásainak kezelésére. Antibiotikus kezelés kiegészítéseként is alkalmazható.
Adagolás: 12 feletti serdülőknek és felnőtteknek naponta 3-szor 1 darab bevont tabletta.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a kezelés időtartama 7-14 nap.
Ellenjavallat: hatóanyaggal vagy a segédanyagokkal szembeni túlérzékenység.
Mellékhatás: gyomorfájás, hányinger, túlérzékenységi reakciók (pl. bőrkiütés, bőrpír, viszketés, a bőr alatti szövetek vizenyős duzzanata, arcödéma), nehézlégzés.
Túlérzékenységi reakció első jele után a Sinupret forte bevont tabletta szedését meg kell szakítani, és orvoshoz kell fordulni. Ilyen esetekben a készítmény nem szedhető tovább!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Sinupret forte
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Sinupret forte bevont tabletta
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Bionorica
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK