A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Sitagliptin 1 A Pharma 50 mg filmtabletta
szitagliptin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
14 db filmtabletta
28 db filmtabletta
50 db filmtabletta
56 db filmtabletta
98 db filmtabletta
112 db filmtabletta
112 db filmtabletta (2×56 darabos gyűjtőcsomagolás)
196 db filmtabletta
196 db filmtabletta (2×98 darabos gyűjtőcsomagolás)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24031/33 14× Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/34 14× Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/35 14× OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/36 14× OPA/Alu/PVC//alumínium perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/37 28× Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/38 28× Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/39 28× OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/40 28× OPA/Alu/PVC//alumínium perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/41 50× Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/42 50× Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/43 50× OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/44 50× OPA/Alu/PVC//alumínium perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/45 56× Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/46 56× Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/47 56× OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/48 56× OPA/Alu/PVC//alumínium perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/49 98× Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/50 98× Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/51 98× OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/52 98× OPA/Alu/PVC//alumínium perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/53 112× Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/54 112× Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/55 112× OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/56 112× OPA/Alu/PVC//alumínium perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/57 112× (2×56) Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/58 112× (2×56) Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/59 112× (2×56) OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/60 112× (2×56) OPA/Alu/PVC//alumínium perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/61 196× Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/62 196× Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/63 196× OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/64 196× OPA/Alu/PVC//alumínium perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/65 196× (2×98) Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium nem perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/66 196× (2×98) Átlátszatlan PVC/PE/PVDC//alumínium perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/67 196× (2×98) OPA/Alu/PVC//alumínium nem perforált buborékcsomagolás
OGYI-T-24031/68 196× (2×98) OPA/Alu/PVC//alumínium perforált buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Sitagliptin 1 A Pharma 50 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
2 CSOMAGOT TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBENSŐ DOBOZA – blue box nélkül - 50 mg filmtabletta
1. A GYÓGYSZER NEVE
Sitagliptin 1 A Pharma 50 mg filmtabletta
szitagliptin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 50 mg szitagliptint tartalmaz (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
56 db filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része, külön nem árusítható.
98 db filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része, külön nem árusítható.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Sitagliptin 1 A Pharma 50 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OPA/AL/PVC//ALUMÍNIUM VAGY ÁTLÁTSZATLAN PVC/ PE/PVDC//ALUMÍNIUM BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Sitagliptin 1 A Pharma 50 mg filmtabletta
szitagliptin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
1 A Pharma GmbH
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK