A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Skinoren 200 mg/g krém
azelainsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 g krém 200 mg azelainsavat tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Benzoesav, glicerin 85%, cetearil-oktanoát, gliceril-sztearát + cetearil-alkohol + cetil-palmitát + kókusz‑gliceridek keveréke („Cutina CBS”), propilén-glikol, tisztított víz, sztearoil-makrogliceridek.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 g krém
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kizárólag bőrön történő alkalmazásra!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Szembe ne kerüljön!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontástól számítva 6 hónapig alkalmazható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A gyógyszer magyarországi forgalomba hozatali engedély jogosultja:
lntendis GmbH
Mittelstraβe 5/5A
12529 Schönefeld
Németország
A párhuzamos importtevékenység engedély jogosultja:
LTD Future Pharma Kft.
8900 Zalaegerszeg
Cserfa utca 24.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
A gyógyszer magyarországi forgalomba hozatali engedély száma:
OGYI-T-4161/01
A párhuzamos importtevékenység engedély száma.
OGYI-PI-0091/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
[csak a dobozon]
Skinoren
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Skinoren 200 mg/g krém
azelainsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 g krém 200 mg azelainsavat tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Benzoesav, glicerin 85%, cetearil-oktanoát, gliceril-sztearát + cetearil-alkohol + cetil-palmitát + kókusz gliceridek keveréke („Cutina CBS”), propilén-glikol, tisztított víz, sztearoil-makrogliceridek.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 g krém
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kizárólag bőrön történő alkalmazásra!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Szembe ne kerüljön!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontástól számítva 6 hónapig alkalmazható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A gyógyszer magyarországi forgalomba hozatali engedély jogosultja:
lntendis GmbH
Mittelstraβe 5/5A
12529 Schönefeld
Németország
A párhuzamos importtevékenység engedély jogosultja:
LTD Future Pharma Kft.
8900 Zalaegerszeg
Cserfa utca 24.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
A gyógyszer magyarországi forgalomba hozatali engedély száma:
OGYI-T-4161/01
A párhuzamos importtevékenység engedély száma:
OGYI-PI-0091/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
[csak a dobozon]