A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Slinda 4 mg filmtabletta
drospirenon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Buborékcsomagolás tartalma:
24 db fehér, egyenként 4 mg drospirenont tartalmazó aktív tabletta
4 db zöld, inaktív tabletta
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz.
További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1×28 db filmtabletta
3×28 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Exeltis Magyarország Kft.
1011 Budapest, Fő u. 14-18.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23612/01 1×28
OGYI-T-23612/02 3×28
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
slinda
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (PVC/PVDC//alumínium)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Slinda 4 mg filmtabletta
drospirenon
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Exeltis Magyarország Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
[A napokat jelző címke helye:] Ide helyezze a napokat jelző matricát
[Az egyes tablettákhoz tartozó – a napokat jelző – számok:] Start, 1, 2, …28
[A tabletták sorrendjét jelző nyilak:] →
A BETEGTÁJÉKOZTATÓHOZ MELLÉKELT, NAPOKAT JELZŐ MATRICÁKAT TARTALMAZÓ LAP
Válassza ki azt a napokat jelző címkét, amelyik azzal a nappal kezdődik, amelyiken el akarja kezdeni a tabletta szedését.
Helyezze a matricacsíkot a buborékcsomagoláson, az „Ide helyezze a napokat jelző matricát” szavak fölé.
Mindegyik nap alatt a tabletták egy sora fog elhelyezkedni.
Fontos, hogy minden nap szedje a tablettát.
Ha kihagyott egy tablettát, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
START
|
H. |
K. |
Sze. |
Csüt. |
P. |
Szo. |
Vas. |
|
K. |
Sze. |
Csüt. |
P. |
Szo. |
Vas. |
H. |
|
Sze. |
Csüt. |
P. |
Szo. |
Vas. |
H. |
K. |
|
Csüt. |
P. |
Szo. |
Vas. |
H. |
K. |
Sze. |
|
P. |
Szo. |
Vas. |
H. |
K. |
Sze. |
Csüt. |
|
Szo. |
Vas. |
H. |
K. |
Sze. |
Csüt. |
P. |
|
Vas. |
H. |
K. |
Sze. |
Csüt. |
P. |
Szo. |