SmofKabiven Low Osmo Peripheral emulziós infúzió címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ ÉS ZSÁK CÍMKE (Magyar vagy többnyelvű: HU+ PL)

1. A GYÓGYSZER NEVE

SmofKabiven Low Osmo Peripheral emulziós infúzió

2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE

A háromrekeszes zsák (850 ml) tartalmaz:

1. Glükóz 11,8%: 58 g glükóz (monohidrát formájában).

2. Aminosav oldat elektrolitokkal: 3,0 g alanin; 2,6 g arginin; 2,3 g glicin; 0,64 g hisztidin; 1,1 g izoleucin; 1,6 g leucin; 1,4 g lizin (acetát formájában); 0,92 g metionin; 1,1 g fenilalanin; 2,4 g prolin; 1,4 g szerin; 0,21 g taurin; 1,94 g treonin; 0,43 g triptofán; 0,085 g tirozin; 1,3 g valin; 0,12 g kalcium‑klorid (dihidrát formájában); 0,89 g nátrium‑glicerofoszfát (hidrát formájában); 0,26 g magnézium‑szulfát (heptahidrát formájában); 0,95 g kálium‑klorid; 0,72 g nátrium‑acetát (trihidrát formájában); 0,0027 g cink‑szulfát (heptahidrát formájában).

3. Lipidemulzió: 8,9 g finomított szójababolaj; 8,9 g közepes szénláncú triglicerid; 7,5 g finomított olívaolaj; 4,5 g halolaj, omega-3 zsírsavakban gazdag.

Megfelel:

21,3 g aminosav; 3,41 g nitrogén; 57,8 g szénhidrát (vízmentes glükóz); 29,8 g lipid. Elektrolitok: 17 mmol nátrium; 13 mmol kálium; 2,1 mmol magnézium; 1,1 mmol kalcium; 6,4 mmol foszfát (a lipidemulzióból és az aminosav oldatból összesen); 0,017 mmol cink; 2,2 mmol szulfát; 15 mmol klorid; 44 mmol acetát.

A háromrekeszes zsák (1400 ml) tartalmaz:

1. Glükóz 11,8%: 95 g glükóz (monohidrát formájában).

2. Aminosav oldat elektrolitokkal: 4,9 g alanin; 4,2 g arginin; 3,9 g glicin; 1,1 g hisztidin; 1,8 g izoleucin; 2,6 g leucin; 2,3 g lizin (acetát formájában); 1,5 g metionin; 1,8 g fenilalanin; 3,9 g prolin; 2,3 g szerin; 0,35 g taurin; 1,5 g treonin; 0,70 g triptofán; 0,14 g tirozin; 2,2 g valin; 0,20 g kalcium‑klorid (dihidrát formájában); 1,5 g nátrium-glicerofoszfát (hidrát formájában); 0,42 g magnézium‑szulfát (heptahidrát formájában); 1,6 g kálium‑klorid; 1,2 g nátrium‑acetát (trihidrát formájában); 0,0045 g cink‑szulfát (heptahidrát formájában).

3. Lipidemulzió: 15 g finomított szójababolaj;15 g közepes szénláncú triglicerid; 12 g finomított olívaolaj; 7,4 g halolaj, omega-3 zsírsavakban gazdag.

Megfelel:

35,0 g aminosav; 5,60 g nitrogén; 95,1 g szénhidrát (vízmentes glükóz); 49,0 g lipid. Elektrolitok: 28 mmol nátrium; 21 mmol kálium; 3,5 mmol magnézium; 1,8 mmol kalcium; 10 mmol foszfát (a lipidemulzióból és az aminosav oldatból összesen); 0,028 mmol cink; 3,5 mmol szulfát; 25 mmol klorid; 73 mmol acetát.

A háromrekeszes zsák (1950 ml) tartalmaz:

1. Glükóz 11,8%: 130 g glükóz (monohidrát formájában).

2. Aminosav oldat elektrolitokkal: 6,8 g alanin; 5,9 g arginin; 5,4 g glicin; 1,5 g hisztidin; 2,4 g izoleucin; 3,6 g leucin; 3,2 g lizin (acetát formájában); 2,1 g metionin; 2,5 g fenilalanin; 5,5 g prolin; 3,2 g szerin; 0,49 g taurin; 2,1 g treonin; 0,98 g triptofán; 0,20 g tirozin; 3,0 g valin; 0,27 g kalcium‑klorid (dihidrát formájában); 2,0 g nátrium-glicerofoszfát (hidrát formájában); 0,59 g magnézium‑szulfát (heptahidrát formájában); 2,2 g kálium‑klorid; 1,7 g nátrium‑acetát (trihidrát formájában); 0,0063 g cink‑szulfát (heptahidrát formájában).

3. Lipidemulzió: 20 g finomított szójababolaj; 20 g közepes szénláncú triglicerid; 17 g finomított olívaolaj; 10 g halolaj, omega-3 zsírsavakban gazdag.

Megfelel:

48,8 g aminosav; 7,81 g nitrogén; 132 g szénhidrát (vízmentes glükóz); 68,2 g lipid. Elektrolitok: 39 mmol nátrium; 29 mmol kálium; 4,9 mmol magnézium; 2,5 mmol kalcium; 15 mmol foszfát (a lipidemulzióból és az aminosav oldatból összesen); 0,039 mmol cink; 4,9 mmol szulfát; 34 mmol klorid; 100 mmol acetát.

A háromrekeszes zsák (2500 ml) tartalmaz:

1. Glükóz 11,8%: 170 g glükóz (monohidrát formájában).

2. Aminosav oldat elektrolitokkal: 8,8 g alanin; 7,5 g arginin; 6,9 g glicin; 1,9 g hisztidin; 3,1 g izoleucin; 4,6 g leucin; 4,1 g lizin (acetát formájában); 2,7 g metionin; 6,8 g fenilalanin; 7,0 g prolin; 4,1 g szerin; 0,63 g taurin; 2,8 g treonin; 1,3 g triptofán; 0,25 g tirozin; 3,9 g valin; 0,35 g kalcium‑klorid (dihidrát formájában); 2,6 g nátrium-glicerofoszfát (hidrát formájában); 0,75 g magnézium‑szulfát (heptahidrát formájában); 2,8 g kálium‑klorid; 2,1 g nátrium‑acetát (trihidrát formájában); 0,0081 g cink‑szulfát (heptahidrát formájában).

3. Lipidemulzió: 26 g finomított szójababolaj; 26 g közepes szénláncú triglicerid; 22 g finomított olívaolaj; 13 g halolaj, omega‑3 zsírsavakban gazdag.

Megfelel:

62,6 g aminosav; 10,0 g nitrogén; 170 g szénhidrát (vízmentes glükóz); 87,6 g lipid. Elektrolitok: 50 mmol nátrium; 38 mmol kálium; 6,3 mmol magnézium; 3,1 mmol kalcium; 19 mmol foszfát (a lipidemulzióból és az aminosav oldatból összesen); 0,050 mmol cink; 6,3 mmol szulfát; 44 mmol klorid; 130 mmol acetát.

Teljes energiatartalom kb. 600 kcal, 1000 kcal, 1400 kcal, 1800 kcal

Nem-fehérjéből származó energiatartalom kb. 530 kcal, 872 kcal, 1215 kcal, 1559 kcal

Ozmolalitás: kb. 870 mosmol/kg víz

Ozmolaritás: kb. 750 mosmol/l

pH: kb. 5,6

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerin

Tisztított tojás-foszfolipidek

All-rac-alfa-tokoferol

Nátrium-hidroxid (pH beállításához)

Nátrium-oleát

Tömény ecetsav (pH beállításához)

Injekcióhoz való víz

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Emulziós infúzió

1×850 ml, 5×850 ml

1×1400 ml, 4×1400 ml

1×1950 ml, 4×1950 ml

1×2500 ml, 3×2500 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravénás alkalmazás, infúzió perifériás vagy centrális vénába. Kizárólag egyszeri alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

A három különálló rekesz tartalmát használat előtt össze kell keverni. Az adalékanyagok hozzáadását aszeptikus körülmények között kell végezni.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

Összekeverés után a készítményt azonnal fel kell használni.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C‑on, a külső védőcsomagolásban tárolandó. Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Az infundálás után megmaradt összes infúziós keveréket meg kell semmisíteni.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Fresenius Kabi AB

75174 Uppsala

Svédország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-20845/07 1×850 ml

OGYI-T-20845/08 5×850 ml

OGYI-T-20845/09 1×1400 ml

OGYI-T-20845/10 4×1400 ml

OGYI-T-20845/11 1×1950 ml

OGYI-T-20845/12 4×1950 ml

OGYI-T-20845/13 1×2500 ml

OGYI-T-20845/14 3×2500 ml

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I)

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.