SmofKabiven Peripheral emulziós infúzió címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ ÉS BIOFINE ZSÁK CÍMKE (Magyar vagy többnyelvű: HU+SK+CZ)

1. A GYÓGYSZER NEVE

SmofKabiven Peripheral emulziós infúzió

2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE

A háromrekeszes zsák (1206 ml) tartalmaz:

1. Glükóz 13%: 85 g glükóz (monohidrát formájában).

2. Aminosav oldat elektrolitokkal: 5,3 g alanin; 4,6 g arginin; 4,2 g glicin; 1,1 g hisztidin; 1,9 g izoleucin; 2,8 g leucin; 2,5 g lizin (acetát formájában); 1,6 g metionin; 1,9 g fenilalanin; 4,2 g prolin; 2,5 g szerin; 0,38 g taurin; 1,7 g treonin; 0,76 g triptofán; 0,15 g tirozin; 2,4 g valin; 0,21 g kalcium‑klorid (dihidrát formájában); 1,6 g nátrium-glicerofoszfát (hidrát formájában); 0,46 g magnézium-szulfát (heptahidrát formájában); 1,7 g kálium-klorid; 1,3 g nátrium-acetát (trihidrát formájában); 0,005 g cink-szulfát (heptahidrát formájában).

3. Lipidemulzió: 10,2 g finomított szójababolaj; 10,2 g közepes szénláncú triglicerid; 8,5 g finomított olívaolaj; 5,1 g halolaj, omega-3 zsírsavakban gazdag.

Megfelel:

85 g szénhidrát (vízmentes glükóz); 38 g aminosav; 6,2 g nitrogén; 34 g lipid.

Elektrolitok: 30 mmol nátrium;23 mmol kálium; 3,8 mmol magnézium; 1,9 mmol kalcium; 9,9 mmol foszfát (a lipidemulzióból és az aminosav oldatból összesen); 0,03 mmol cink; 3,8 mmol szulfát; 27 mmol klorid; 79 mmol acetát.

A háromrekeszes zsák (1448 ml) tartalmaz:

1. Glükóz 13 %: 103 g glükóz (monohidrát formájában).

2. Aminosav oldat elektrolitokkal: 6,4 g alanin; 5,5 g arginin; 5,1 g glicin, 1,3 g hisztidin; 2,3 g izoleucin; 3,3 g leucin; 3,0 g lizin (acetát formájában); 1,9 g metionin; 2,3 g fenilalanin; 5,1 g prolin; 3,0 g szerin; 0,46 g taurin; 2,0 g treonin; 0,91 g triptofán; 0,17 g tirozin; 2,9 g valin; 0,26 g kalcium‑klorid (dihidrát formájában); 1,9 g nátrium-glicerofoszfát (hidrát formájában); 0,55 g magnézium-szulfát (heptahidrát formájában); 2,0 g kálium-klorid, 1,6 g nátrium-acetát (trihidrát formájában); 0,006 g cink-szulfát (heptahidrát formájában).

3. Lipidemulzió: 12,3 g finomított szójababolaj; 12,3 g közepes szénláncú triglicerid; 10,1 g finomított olívaolaj; 6,1 g halolaj, omega-3 zsírsavakban gazdag.

Megfelel:

103 g szénhidrát (vízmentes glükóz); 46 g aminosav; 7,4 g nitrogén, 41 g lipid.

Elektrolitok; 36 mmol nátrium; 28 mmol kálium, 4,6 mmol magnézium, 2,3 mmol kalcium, 11,9 mmol foszfát (a lipidemulzióból és az aminosav oldatból összesen); 0,03 mmol cink; 46 mmol szulfát; 32 mmol klorid, 96 mmol acetát.

A háromrekeszes zsák (1904 ml) tartalmaz:

1. Glükóz 13%: 135 g glükóz (monohidrát formájában).

2. Aminosav oldat elektrolitokkal: 8,4 g alanin; 7,2 g arginin; 6,6 g glicin; 1,8 g hisztidin; 3,0 g izoleucin; 4,4 g leucin; 4,0 g lizin (acetát formájában); 2,6 g metionin; 3,1 g fenilalanin; 6,7 g prolin; 3,9 g szerin; 0,60 g taurin; 2,6 g treonin; 1,2 g triptofán; 0,24 g tirozin; 3,7 g valin; 0,34 g kalcium‑klorid (dihidrát formájában); 2,5 g nátrium-glicerofoszfát (hidrát formájában); 0,72 g magnézium-szulfát (heptahidrát formájában); 2,7 g kálium-klorid; 2,0 g nátrium-acetát (trihidrát formájában); 0,008 g cink-szulfát (heptahidrát formájában).

3. Lipidemulzió: 16,1 g finomított szójababolaj; 16,1 g közepes szénláncú triglicerid; 13,4 g finomított olívaolaj; 8,0 g halolaj, omega-3 zsírsavakban gazdag.

Megfelel:

135 g szénhidrát (vízmentes glükóz); 60 g aminosav; 9,8 g nitrogén; 54 g lipid.

Elektrolitok: 48 mmol nátrium; 36 mmol kálium; 6,0 mmol magnézium; 3,0 mmol kalcium; 15,6 mmol foszfát (a lipidemulzióból és az aminosav oldatból összesen); 0,05 mmol cink; 6,1 mmol szulfát; 42 mmol klorid; 125 mmol acetát.

Teljes energiatartalom kb. 800 kcal, 1000 kcal, 1300 kcal

Nem-fehérjéből származó energiatartalom kb. 700 kcal, 800 kcal, 1100 kcal

Ozmolalitás: kb. 950 mosmol/kg víz

Ozmolaritás: kb. 850 mosmol/l

pH: kb. 5,6

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerin

Tisztított tojás-foszfolipidek

All-rac-alfa-tokoferol

Nátrium-hidroxid (pH beállításához)

Nátrium-oleát

Tömény ecetsav (pH beállításához)

Sósav (pH beállításához)

Injekcióhoz való víz

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Emulziós infúzió

4×1206 ml

4×1448 ml

4×1904 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravénás alkalmazásra, infúzió perifériás vagy centrális vénába. Kizárólag egyszeri alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

A három különálló rekesz tartalmát használat előtt össze kell keverni. Az adalékanyagok hozzáadását aszeptikus körülmények között kell végezni.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

Összekeverés után a készítményt azonnal fel kell használni.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25 ºC-on, a külső védőcsomagolásban tárolandó. Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Az összes megmaradt infúziós keveréket meg kell semmisíteni.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Fresenius Kabi AB

75174 Uppsala

Svédország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-20845/03 (4×1206 ml) Biofine zsák

OGYI-T-20845/04 (4×1904 ml) Biofine zsák

OGYI-T-20845/05 (4×1448 ml) Biofine zsák

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve

EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.