A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A TARTÁLY DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Snup 1 mg/ml oldatos orrspray
felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyerekek számára
xilometazolin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldatos orrspray 1 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.
Egy befúvás (kb. 0,09 ml oldat) 0,09 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: kálium-dihidrogén-foszfát, tengervíz, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos orrspray
10 ml
15 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Nazális alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az első felbontás után nem szabad 12 hónapnál hosszabb ideig használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23172/05 1×10 ml „3K-system” adagolópumpával lezárt polietilén tartály
OGYI-T-23172/06 1×10 ml „PFP N-system” adagolópumpával lezárt polietilén tartály
OGYI-T-23172/07 1×15 ml „3K-system” adagolópumpával lezárt polietilén tartály
OGYI-T-23172/08 1×15 ml „PFP N-system” adagolópumpával lezárt polietilén tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyerekek számára javallott az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentése megfázás, orrfolyás és allergiás nátha esetén, a váladék kiürülésének elősegítésére orrmelléküreg-gyulladás esetén, valamint a megfázáshoz társuló középfülgyulladás esetén.
Adagolás: Szükség esetén 1 befúvás mindkét orrnyílásba naponta legfeljebb 3‑szor.
Nem szabad 7 napnál hosszabb ideig alkalmazni, kivéve orvosi javaslatra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Snup 1 mg/ml oldatos orrspray
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY 10 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Snup 1 mg/ml oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
STADA logó
OGYI-T-23172/05 1×10 ml „3K-system” adagolópumpával lezárt polietilén tartály
OGYI-T-23172/06 1×10 ml „PFP N-system” adagolópumpával lezárt polietilén tartály
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY 15 ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Snup 1 mg/ml oldatos orrspray
felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyerekek számára
xilometazolin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldatos orrspray 1 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.
Egy befúvás (kb. 0,09 ml oldat) 0,09 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: kálium-dihidrogén-foszfát, tengervíz, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos orrspray
15 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Nazális alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23172/07 1×15 ml „3K-system” adagolópumpával lezárt polietilén tartály
OGYI-T-23172/08 1×15 ml „PFP N-system” adagolópumpával lezárt polietilén tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentése megfázás, orrfolyás és allergiás nátha esetén. A váladék kiürülésének elősegítésére orrmelléküreg-gyulladás esetén, valamint a megfázáshoz társuló középfülgyulladás esetén.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!