A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Soldanelle 60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtabletta
gesztodén/etinilösztradiol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
24 db sárga filmtabletta:
60 mikrogramm gesztodén és 15 mikrogramm etinilösztradiol filmtablettánként.
4 db zöld placebo (inaktív) filmtabletta:
A filmtabletták nem tartalmaznak aktív hatóanyagot.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A sárga filmtabletták laktóz-monohidrátot is tartalmaznak.
A zöld placebo filmtabletták vízmentes laktózt és Sunset Yellow FCF-et (E110) is tartalmaznak.
További információért, kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1×(24+4) db filmtabletta
3×(24+4) db filmtabletta
6×(24+4) db filmtabletta
13×(24+4) db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
((RG-logo))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21961/01 (1×(24+4))
OGYI-T-21961/02 (3×(24+4))
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
soldanelle
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Soldanelle 60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtabletta
gesztodén/etinilösztradiol
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Richter Gedeon Nyrt.
((RG emblem))
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
[Felhasználható]
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
[Gy. sz.]
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |
Start
1 → 2 → 3 →……..28
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Soldanelle 60 mikrogramm/15 mikrogramm filmtabletta
gesztodén/etinilösztradiol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
[Felhasználható]
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Richter Gedeon Nyrt.
((RG-emblem))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
[Gy. sz.]
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
MATRICA
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Válassza ki azt a matricát, amelyik a tabletta bevételének napjával kezdődik.
Helyezze a matricát a buborékcsomagoláson a fekete vonallal keretezett részbe úgy, hogy a „ ” jel a matricán és a buborékcsomagoláson fedje egymást. A napok az alattuk lévő tablettákkal egy vonalba kerülnek. Ha kihagyott egy tablettát, olvassa el a betegtájékoztatót.
((Magyar RG logo))
|
H. |
K. |
Sze. |
Csüt. |
P. |
Szo. |
Vas. |
|
K. |
Sze. |
Csüt. |
P. |
Szo. |
Vas. |
H. |
|
Sze. |
Csüt. |
P. |
Szo. |
Vas. |
H. |
K. |
|
Csüt. |
P. |
Szo. |
Vas. |
H. |
K. |
Sze. |
|
P. |
Szo. |
Vas. |
H. |
K. |
Sze. |
Csüt. |
|
Szo. |
Vas. |
H. |
K. |
Sze. |
Csüt. |
P. |
|
Vas. |
H. |
K. |
Sze. |
Csüt. |
P. |
Szo. |