A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Soledum forte 200 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
cineol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 200 mg cineol gyomornedv-ellenálló lágy kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szorbitot tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 db gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
25 db gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
50 db gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
100 db gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1 50670 Köln
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22947/04 20x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22947/05 50x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22947/06 100x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22947/08 25x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat:
Felnőttek és 12 év felettiek esetében a felső légúti meghűléses tünetek, köhögés enyhítésére és egyes krónikus gyulladásos légzőrendszeri betegségek (pl. COPD) akut fellángolása esetén kiegészítő kezelésére.
A készítmény alkalmazása 12 éves életkor alatt nem javasolt.
A kezelés maximális időtartama egy hét.
Adagolás:
Felnőtteknek és serdülőknek 12 éves kor felett naponta 1-3‑szor 1 kapszula.
Különösen nehezen gyógyuló esetekben az adag 18 év felettieknél naponta 4‑szer 1 kapszulára emelhető.
Nem alkalmazható:
- ha allergiás a cineolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
- szamárköhögés vagy ún. pszeudokrupp esetén.
- gyermekeknél, akiknek korábban már voltak görcsei (lázas vagy egyéb eredetű)
- 6 éves életkor alatt
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Soledum forte 200 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.