|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ |
|
1. GYÓGYSZER NEVE |
Solifenacin MSN 5 mg filmtabletta
szolifenacin-szukcinát
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
5 mg szolifenacin-szukcinát (megfelel 3,8 mg szolifenacinnak) filmtablettánként.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Laktóz monohidrátot is tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Filmtabletta
10 db filmtabletta
20 db filmtabletta
30 db filmtabletta
50 db filmtabletta
60 db filmtabletta
90 db filmtabletta
100 db filmtabletta
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Vivanta Generics s.r.o.
Třtinová 260/1, Čakovice
196 00 Prague 9
Csehország
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-23515/01 10x
OGYI-T-23515/02 20x
OGYI-T-23515/03 30x
OGYI-T-23515/04 50x
OGYI-T-23515/05 60x
OGYI-T-23515/06 90x
OGYI-T-23515/07 100x
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot
|
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
|
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Solifenacin MSN 5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. GYÓGYSZER NEVE |
Solifenacin MSN 5 mg filmtabletta
szolifenacin-szukcinát
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Vivanta Generics s.r.o.
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK