A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Solistad 5 mg filmtabletta
szolifenacin-szukcinát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg szolifenacin-szukcinát filmtablettánként, ami 3,8 mg szolifenacinnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db filmtabletta
20 db filmtabletta
30 db filmtabletta
40 db filmtabletta
50 db filmtabletta
60 db filmtabletta
80 db filmtabletta
90 db filmtabletta
100 db filmtabletta
105 db filmtabletta
120 db filmtabletta
150 db filmtabletta
180 db filmtabletta
200 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. A filmtablettát egészben nyelje le.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23422/01 10x PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/02 10x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/03 10x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/85 10x adagonként perforált PVC-alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-23422/04 20x PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/05 20x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/06 20x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/86 20x adagonként perforált PVC-alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-23422/07 30x PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/08 30x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/09 30x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/87 30x adagonként perforált PVC-alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-23422/10 40x PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/11 40x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/12 40x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/88 40x adagonként perforált PVC-alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-23422/13 50x PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/14 50x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/15 50x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/89 50x adagonként perforált PVC-alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-23422/16 60x PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/17 60x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/18 60x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/90 60x adagonként perforált PVC-alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-23422/19 80x PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/20 80x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/21 80x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/91 80x adagonként perforált PVC-alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-23422/22 90x PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/23 90x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/24 90x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/92 90x adagonként perforált PVC-alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-23422/25 100x PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/26 100x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/27 100x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/93 100x adagonként perforált PVC-alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-23422/28 105x PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/29 105x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/30 105x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/94 105x adagonként perforált PVC-alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-23422/31 120x PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/32 120x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/33 120x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/95 120x adagonként perforált PVC-alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-23422/34 150x PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/35 150x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/36 150x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/96 150x adagonként perforált PVC-alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-23422/37 180x PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/38 180x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/39 180x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/97 180x adagonként perforált PVC-alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-23422/40 200x PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/41 200x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/42 200x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23422/98 200x adagonként perforált PVC-alumínium buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Solistad 5 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Solistad 5 mg filmtabletta
szolifenacin-szukcinát
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
STADA Arzneimittel AG
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK