A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVEZÉSE
Solmucol 200 mg szopogató tabletta
acetilcisztein
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
200 mg acetilcisztein szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: aszpartám, kálium-hidrogén-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, citrom aroma, nátrium-hidrogén-karbonát, szorbit, xilit
Ismert hatású segédanyagok: aszpartám és szorbit.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 db szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül lehet felhasználni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
IBSA Pharma Kft.
1124 Budapest, Fodor u. 54/B.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 04060/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A tablettát a szájban lassan kell elszopogatni.
Javallat: Nyákoldó hűléses megbetegedésekben
Ne alkalmazza a Solmucol 200 mg szopogató tablettát, ha a következő állapotok állnak fenn:
- ismert túlérzékenység a készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szemben;
- aktív gyomor-, vagy nyombélfekély esetén,
- gyümölcscukor-(fruktóz-) érzékenység esetén (a készítmény szorbittartalma miatt),
- ritka aminosav-anyagcserezavar (fenilketonuria) betegségben (aszpartám tartalma miatt).
Szokásos adagolás: Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: napi 3-szor 1 tabletta (600 mg/nap).
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Solmucol 200 mg
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Solmucol 200 mg tabletta
Acetilcisztein
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
IBSA Pharma Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK