A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Solu-Cortef 50 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
hidrokortizon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 mg hidrokortizon (hidrokortizon-nátrium-szukcinát formájában) injekciós üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Alsó rész: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát.
Felső rész: injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
140 mg por
2 ml oldószer
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás vagy intramusculáris alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C -on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Kft.,1123 Budapest, Alkotás u. 53., Magyarország.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1859/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer(V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
Az Act-O-Vial kétrekeszes injekciós üveg használata:
1. Az aktivátor lenyomásával juttassa az oldószert az alsó rekeszbe.
2. Gyenge rázogatással az oldást elő kell segíteni.
3. Távolítsa el a kupak tetejéről a plasztik védőlapot.
4. Az átszúrható gumidugó tetejét dezinficiálja.
5. A fecskendő tűjét addig kell beszúrni, amíg a hegye éppen láthatóvá válik, majd az injekciós üveg megfordításával az oldatos injekciót fel kell szívni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Solu-Cortef
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG (Act-O-Vial)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Solu-Cortef 50 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
hidrokortizon
Intravénás vagy intramusculáris alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
140 mg por és 2 ml oldószer
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK