A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Solu-Medrol 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
metilprednizolon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Alsó rész: 250 mg metilprednizolont tartalmaz (metilprednizolon-nátrium-szukcinát formájában).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Alsó rész: nátrium-dihidrogén-foszfát monohidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát.
Felső rész (oldószer): injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
4 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Act-O-Vial kétrekeszes injekciós üvegben.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás, intramuszkuláris alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Az elkészített injekciós oldatot mikrobiológiai szempontból az elkészítés után azonnal fel kell használni, vagy 12 órán belül tovább kell hígítani.
A hígított oldatot (infúziós oldatot) mikrobiológiai szempontból azonnal fel kell használni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Kft.,
1123 Budapest, Alkotás u. 53.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-2245/03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Act-O-vial használata:
1. A műanyag sapka megnyomásával juttassa az oldószert a port tartalmazó alsó rekeszbe.
2. Óvatos rázogatással oldja fel a port.
3. A gumidugóról távolítsa el a műanyag lapocskát.
4. Dezinficiálja a gumidugót.
5. Szúrja át a dugón az injekciós tűt, hogy a hegye éppen látható legyen. Fordítsa meg az ampullát és szívja fel az oldatot.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Solu-Medrol 250 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Solu-Medrol 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
metilprednizolon
Iv. vagy im. alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
250 mg
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
4 ml Act-O-Vial kétrekeszes injekciós üveg.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
{Pfizer logó}