A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Spasmo-lyt 20 mg bevont tabletta
trospium-klorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 20,0 mg trospium-klorid bevont tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
Mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, sztearinsav, laktóz-monohidrát (7 mg), mikrokristályos cellulóz, búzakeményítő.
Bevonat: karnauba viasz, fehér viasz, karmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sárga vas-oxid (E 172), makrogol 8000, titán-dioxid (E 171), kalcium-karbonát, talkum, szacharóz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Bevont tabletta
20 db bevont tabletta
30 db bevont tabletta
50 db bevont tabletta
60 db bevont tabletta
100 db bevont tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Mylan EPD Kft.
1138 Budapest
Váci út 150.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8921/01 20 db
OGYI-T-8921/02 30 db
OGYI-T-8921/03 50 db
OGYI-T-8921/04 60 db
OGYI-T-8921/05 100 db
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Spasmo-lyt 20 mg
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Spasmo-lyt 20 mg bevont tabletta
trospium-klorid
2. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Mylan logo
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK