A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Spiriva Respimat 2,5 mikrogramm inhalációs oldat
tiotropium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A bejuttatott dózis 2,5 mikrogramm tiotropium (bromid-monohidrát formájában) befújásonként
(két befújás egyenértékű egy orvosi adaggal).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát, tisztított víz, sósav.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Inhalációs oldat
Egy patron 4 ml oldatot tartalmaz, ez 60 befújásra (30 orvosi dózisra) elegendő.
Újratölthető
Patron
Egyszeres csomag: 1 db Respimat újratölthető inhaláló készülék és 1 db patron.
Egyszeres utántöltő csomag: 1 db patron
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Inhalációs alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a betegtájékoztatót!
QR-kód
A használat előtt helyezze be a patront az újratölthető Respimat inhalátorba.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A patron a használatba vétel után 3 hónapig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein
Németország
BI logo
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8632/04 (1 db újratölthető inhaláló készülék + 1 db patron)
OGYI-T-8632/05 (1 db patron)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Spiriva Respimat
Spiriva Respimat patron
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PATRON CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Spiriva Respimat 2,5 mikrogramm inhalációs oldat
tiotropium
Inhalációs alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A behelyezést követően legalább 3 havonta cserélje ki a patront.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Egy patron 4 ml oldatot tartalmaz, ez 60 befújásra (30 orvosi adagra) elegendő.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Patron
Távolítsa el a patront
A Spiriva Respimat újratölthető inhaláló készülékbe helyezhető patron