A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Stabilizált Brain-Spect 0,5 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
d,l-exametazim
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 0,5 mg d,l-exametazim injekciós üvegenként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: ón(II)-klorid-dihidrát, nátrium-pirofoszfát-dekahidrát,
kobalt(II) klorid hexahidrát, injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
6 db injekciós üveg: 0,5 mg 99mTc-pertechnetáttal jelezhető d,l-exametazim, liofilizátum
6 db injekciós üveg: kobalt(II) klorid oldat
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el az alkalmazási előírást!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben 2°C-8°C-on tárolandó.
A készlet a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a radioaktív gyógyszerekre vonatkozó hatályos előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
MEDI-RADIOPHARMA Kft.
2030 Érd, Szamos út 10-12.
Telefon: 06-23-521-261
Fax: 06-23-521-260
e-mail: mediradiopharma-kft@mediradiopharma.hu
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8733/02 6x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Kizárólag intravénás injekcióként alkalmazható!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
<Braille-írás feltüntetése alól felmentve.>
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Injekciós üveg (d,l-exametazim)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Stabilizált Brain-Spect 0,5 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
d,l-exametazim
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Az elkészített oldat kizárólag intravénás injekcióként alkalmazható!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
0,5 mg d,l-exametazim
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hűtőszekrényben tárolandó
A készlet a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Használat előtt olvassa el az alkalmazási előírást
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Injekciós üveg (kobalt(II) klorid oldat)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Stabilizált Brain-Spect 0,5 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
kobalt(II) klorid oldat
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Kobalt(II) klorid x 6H2O 100µg/ml, 2,5 ml/ampulla
Kobalt tartalom: 24.8 µg/ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hűtőszekrényben tárolandó
A készlet a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Használat előtt olvassa el az alkalmazási előírást