A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Staloral Atkák kezdő nyelvalatti oldat
*Az allergénkivonatok pontos neve a címkén kerül feltüntetésre (pl. Acarus siro).
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 IR/ml
100 IR/ml
300 IR/ml
10 IC/ml
100 IC/ml
Egyedi kivonatok
Dermatophagoides pteronyssinus
Dermatophagoides farinae
Blomia
Acarus siro
Euroglyphus maynei
Glyciphagus domesticus
Lepidoglyphus destructor
Pyroglyphus africanus
Tyrophagus putrescentiae
Keverékek
házi atkák (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae)
tárolási atkák (Acarus siro, Glyciphagus domesticus, Lepidoglyphus destructor és Tyrophagus putrescentiae egyenlő arányú mennyisége)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátrium-klorid, glicerin, mannit, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Allergénkivonatot tartalmazó nyelvalatti oldat.
3×10 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Nyelv alatti alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STALLERGENES
6, rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony - FRANCIAORSZÁG
Tel: + 33 1 55 59 20 00
Fax: + 33 1 55 59 21 28
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20473/394 Dermatophagoides pteronyssinus
OGYI-T-20473/395 Dermatophagoides farinae
OGYI-T-20473/396 Blomia
OGYI-T-20473/397 Acarus siro
OGYI-T-20473/398 Euroglyphus maynei
OGYI-T-20473/399 Glyciphagus domesticus
OGYI-T-20473/400 Lepidoglyphus destructor
OGYI-T-20473/401 Pyroglyphus africanus
OGYI-T-20473/402 Tyrophagus putrescentiae
OGYI-T-20473/403 házi atkák (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae)
OGYI-T-20473/404 tárolási atkák (Acarus siro, Glyciphagus domesticus, Lepidoglyphus destructor és Tyrophagus putrescentiae egyenlő arányú mennyisége)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Referenciaszám:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
staloral
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Staloral Atkák kezdő nyelvalatti oldat
*Az allergénkivonatok pontos neve a címkén kerül feltüntetésre (pl. Acarus siro).
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Nyelv alatti alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Referenciaszám:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
10 IR/ml
100 IR/ml
300 IR/ml
10 IC/ml
100 IC/ml