A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Staloral Penészgombák kezdő nyelvalatti oldat
*Az allergénkivonatok pontos neve a címkén kerül feltüntetésre (pl. Botrytis cinerea).
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 IC/ml
100 IC/ml
Egyedi kivonatok
Penészgombák:
Botrytis cinerea
Chaetomium globosum
Epicoccum purpurascens
Fusarium solani
Helminthosporium halodes
Merulius lacrymans
Mucor racemosus
Pullularia pullulans
Rhizopus nigricans
Stemphylium botryosum
Trichothecium roseum
Alternaria alternata
Élesztőgombák és dermatophyták:
Epidermophyton flocosum
Trichophyton rubrum
Keverékek
Saccharomyces-keverék (sörélesztő és sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae, S. minor))
Ustilago-keverék (Ustilago avenae, Ustilago tritici, Ustilago holci, Ustilago zeae)
Aspergillus-keverék (A. fumigatus, A. niger, A. nidulans)
Cladosporium-keverék (C. cladosporioides, C. herbarum)
Penicillium-keverék (P. digitatum, P. expansum, P. notatum)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátrium-klorid, glicerin, mannit, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Allergénkivonatot tartalmazó nyelvalatti oldat.
3×10 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Nyelv alatti alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STALLERGENES
6, rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony - FRANCIAORSZÁG
Tel: + 33 1 55 59 20 00
Fax: + 33 1 55 59 21 28
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20473/301 Botrytis cinerea
OGYI-T-20473/302 Chaetomium globosum
OGYI-T-20473/303 Epicoccum purpurascens
OGYI-T-20473/304 Fusarium solani
OGYI-T-20473/305 Helminthosporium halodes
OGYI-T-20473/306 Merulius lacrymans
OGYI-T-20473/307 Mucor racemosus
OGYI-T-20473/308 Pullularia pullulans
OGYI-T-20473/309 Rhizopus nigricans
OGYI-T-20473/310 Stemphylium botryosum
OGYI-T-20473/311 Trichothecium roseum
OGYI-T-20473/312 Alternaria alternata
OGYI-T-20473/313 Epidermophyton flocosum
OGYI-T-20473/314 Trichophyton rubrum
OGYI-T-20473/315 Saccharomyces-keverék
OGYI-T-20473/316 Ustilago-keverék
OGYI-T-20473/317 Aspergillus-keverék
OGYI-T-20473/318 Cladosporium-keverék
OGYI-T-20473/319 Penicillium-keverék
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Referenciaszám:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
staloral
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Staloral Penészgombák kezdő nyelvalatti oldat
*Az allergénkivonatok pontos neve a címkén kerül feltüntetésre (pl. Botrytis cinerea).
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Nyelv alatti alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Referenciaszám:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
10 IC/ml
100 IC/ml