A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Staloral Pollenek fenntartó nyelvalatti oldat
*Az allergénkivonatok pontos neve a címkén kerül feltüntetésre (pl. nyír).
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
300 IR/ml
100 IR/ml
100 IC/ml
Egyedi kivonatok
Gyomnövények:
parlagfű
közönséges üröm
ágas falgyom
közönséges falgyom
ballagófű
szőrös disznóparéj
fehér libatop
repce
komló
lucerna
réti margitvirág
mustár
csalán
lósóska
gyermekláncfű
útifű
aranyvessző
napraforgó
vörös lóhere
Füvek:
csomós ebír
illatos borjúpázsit
angolperje
réti perje
mezei komócsin
rozs
közönséges csillagpázsit
tippan
réti csenkesz
pelyhes selyemperje
zab
búza
kukorica
árpa
tarackbúza
búzaliszt
Fák:
éger
nyír
gyertyán
szagos boróka
olajfa
mogyoró
gesztenye
kocsányos tölgy
ciprus
juhar
kőris
bükk
vadgesztenye
mimóza
eperfa
dió
szilfa
nyárfa
fenyő
platán
fehér akác
fűzfa
bodza
hárs
fagyal
közönséges boróka
Keverékek
Gyomnövények:
Asteraceae (aranyvessző, gyermekláncfű, bojtorján, szedertövis és réti margitvirág egyenlő arányban)
Chenopodiaceae (fehér libatop és szőrös disznóparéj egyenlő arányban)
gyomkeverék (lucerna, vörös lóhere, mustár, csalán, lósóska)
Füvek:
3 fű (csomós ebír, angolperje, mezei komócsin)
5 fű (csomós ebír, illatos borjúpázsit, angolperje, réti perje, mezei komócsin)
12 fű (tippan, franciaperje, vadzab, rozsnok, közönséges csillagpázsit, csomós ebír, réti csenkesz, illatos borjúpázsit, pelyhes selyemperje, angolperje, réti perje, mezei komócsin)
4 gabonanövény (zab, búza, kukorica, árpa)
5 fű + 4 gabonanövény
Fák:
fűrészpor (kocsányos tölgy, bükk, vadcseresznye, fenyő)
nyírfafélék (éger, nyír, mogyoró)
bükkfafélék (gesztenye, kocsányos tölgy, bükk)
olajfafélék (kőris, olajfa és fagyal egyenlő arányú keveréke)
fűzfafélék (nyárfa és fűzfa egyenlő arányú keveréke)
fák – keverék (juhar, vadgesztenye, platán, fehér akác és hárs egyenlő arányú keveréke)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátrium-klorid, glicerin, mannit, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Allergénkivonatot tartalmazó nyelvalatti oldat.
2×10 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Nyelv alatti alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STALLERGENES
6, rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony - FRANCIAORSZÁG
Tel: + 33 1 55 59 20 00
Fax: + 33 1 55 59 21 28
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20473/226 parlagfű
OGYI-T-20473/227 közönséges üröm
OGYI-T-20473/228 ágas falgyom
OGYI-T-20473/229 közönséges falgyom
OGYI-T-20473/230 ballagófű
OGYI-T-20473/231 szőrös disznóparéj
OGYI-T-20473/232 fehér libatop
OGYI-T-20473/233 repce
OGYI-T-20473/234 komló
OGYI-T-20473/235 lucerna
OGYI-T-20473/236 réti margitvirág
OGYI-T-20473/237 mustár
OGYI-T-20473/238 csalán
OGYI-T-20473/239 lósóska
OGYI-T-20473/240 gyermekláncfű
OGYI-T-20473/241 útifű
OGYI-T-20473/242 aranyvessző
OGYI-T-20473/243 napraforgó
OGYI-T-20473/244 vörös lóhere
OGYI-T-20473/245 csomós ebír
OGYI-T-20473/246 illatos borjúpázsit
OGYI-T-20473/247 angolperje
OGYI-T-20473/248 réti perje
OGYI-T-20473/249 mezei komócsin
OGYI-T-20473/250 rozs
OGYI-T-20473/251 közönséges csillagpázsit
OGYI-T-20473/252 tippan
OGYI-T-20473/253 réti csenkesz
OGYI-T-20473/254 pelyhes selyemperje
OGYI-T-20473/255 zab
OGYI-T-20473/256 búza
OGYI-T-20473/257 kukorica
OGYI-T-20473/258 árpa
OGYI-T-20473/259 tarackbúza
OGYI-T-20473/260 búzaliszt
OGYI-T-20473/261 éger
OGYI-T-20473/262 nyír
OGYI-T-20473/263 gyertyán
OGYI-T-20473/264 szagos boróka
OGYI-T-20473/265 olajfa
OGYI-T-20473/266 mogyoró
OGYI-T-20473/267 gesztenye
OGYI-T-20473/268 kocsányos tölgy
OGYI-T-20473/269 ciprus
OGYI-T-20473/270 juhar
OGYI-T-20473/271 kőris
OGYI-T-20473/272 bükk
OGYI-T-20473/273 vadgesztenye
OGYI-T-20473/274 mimóza
OGYI-T-20473/275 eperfa
OGYI-T-20473/276 dió
OGYI-T-20473/277 szilfa
OGYI-T-20473/278 nyárfa
OGYI-T-20473/279 fenyő
OGYI-T-20473/280 platán
OGYI-T-20473/281 fehér akác
OGYI-T-20473/282 fűzfa
OGYI-T-20473/283 bodza
OGYI-T-20473/284 hárs
OGYI-T-20473/285 fagyal
OGYI-T-20473/286 közönséges boróka
OGYI-T-20473/287 Asteraceae (aranyvessző, gyermekláncfű, bojtorján, szerbtövis és réti margitvirág, egyenlő arányban)
OGYI-T-20473/288 Chenopodiaceae (fehér libatop és szőrös disznóparéj, egyenlő arányban)
OGYI-T-20473/289 gyomkeverék (lucerna, vörös lóhere, mustár, csalán, lósóska)
OGYI-T-20473/290 3 fű (csomós ebír, angolperje, mezei komócsin)
OGYI-T-20473/291 5 fű (csomós ebír, illatos borjúpázsit, angolperje, réti perje, mezei komócsin)
OGYI-T-20473/292 12 fű (tippan, franciaperje, vadzab, rozsnok, közönséges csillagpázsit, csomós ebír, réti csenkesz, illatos borjúpázsit, pelyhes selyemperje, angolperje, réti perje, mezei komócsin)
OGYI-T-20473/293 4 gabonanövény (zab, búza, kukorica, árpa)
OGYI-T-20473/294 5 fű (csomós ebír, illatos borjúpázsit, angolperje, réti perje, mezei komócsin) + 4 gabonanövény (zab, búza, kukorica, árpa)
OGYI-T-20473/295 fűrészpor (kocsányos tölgy, bükk, vadcseresznye, fenyő)
OGYI-T-20473/428 nyírfafélék (éger, nyír, mogyoró)
OGYI-T-20473/297 bükkfafélék (gesztenye, kocsányos tölgy, bükk)
OGYI-T-20473/298 olajfafélék (kőris, olajfa és fagyal egyenlő arányú keveréke)
OGYI-T-20473/299 fűzfafélék (nyárfa és fűzfa egyenlő arányú keveréke)
OGYI-T-20473/300 fák – keverék (juhar, vadgesztenye, platán, fehér akác és hárs egyenlő arányú keveréke)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Referenciaszám:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
staloral
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Staloral Pollenek fenntartó nyelvalatti oldat
*Az allergénkivonatok pontos neve a címkén kerül feltüntetésre (pl. nyír).
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Nyelv alatti alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Referenciaszám:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
300 IR/ml
100 IR/ml
100 IC/ml