A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Staloral Pollenek kezdő nyelvalatti oldat
*Az allergénkivonatok pontos neve a címkén kerül feltüntetésre (pl. nyír).
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 IR/ml
100 IR/ml
300 IR/ml
10 IC/ml
100 IC/ml
Egyedi kivonatok
Gyomnövények:
parlagfű
közönséges üröm
ágas falgyom
közönséges falgyom
ballagófű
szőrös disznóparéj
fehér libatop
repce
komló
lucerna
réti margitvirág
mustár
csalán
lósóska
gyermekláncfű
útifű
aranyvessző
napraforgó
vörös lóhere
Füvek:
csomós ebír
illatos borjúpázsit
angolperje
réti perje
mezei komócsin
rozs
közönséges csillagpázsit
tippan
réti csenkesz
pelyhes selyemperje
zab
búza
kukorica
árpa
tarackbúza
búzaliszt
Fák:
éger
nyír
gyertyán
szagos boróka
olajfa
mogyoró
gesztenye
kocsányos tölgy
ciprus
juhar
kőris
bükk
vadgesztenye
mimóza
eperfa
dió
szilfa
nyárfa
fenyő
platán
fehér akác
fűzfa
bodza
hárs
fagyal
közönséges boróka
Keverékek
Gyomnövények:
Asteraceae (aranyvessző, gyermekláncfű, bojtorján, szedertövis és réti margitvirág egyenlő arányban)
Chenopodiaceae (fehér libatop és szőrös disznóparéj egyenlő arányban)
gyomkeverék (lucerna, vörös lóhere, mustár, csalán, lósóska)
Füvek:
3 fű (csomós ebír, angolperje, mezei komócsin)
5 fű (csomós ebír, illatos borjúpázsit, angolperje, réti perje, mezei komócsin)
12 fű (tippan, franciaperje, vadzab, rozsnok, közönséges csillagpázsit, csomós ebír, réti csenkesz, illatos borjúpázsit, pelyhes selyemperje, angolperje, réti perje, mezei komócsin)
4 gabonanövény (zab, búza, kukorica, árpa)
5 fű + 4 gabonanövény
Fák:
fűrészpor (kocsányos tölgy, bükk, vadcseresznye, fenyő)
nyírfafélék (éger, nyír, mogyoró)
bükkfafélék (gesztenye, kocsányos tölgy, bükk)
olajfafélék (kőris, olajfa és fagyal egyenlő arányú keveréke)
fűzfafélék (nyárfa és fűzfa egyenlő arányú keveréke)
fák – keverék (juhar, vadgesztenye, platán, fehér akác és hárs egyenlő arányú keveréke)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátrium-klorid, glicerin, mannit, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Allergén kivonatot tartalmazó nyelvalatti oldat.
3×10 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Nyelv alatti alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STALLERGENES
6, rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony - FRANCIAORSZÁG
Tel: + 33 1 55 59 20 00
Fax: + 33 1 55 59 21 28
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20473/76 parlagfű
OGYI-T-20473/77 közönséges üröm
OGYI-T-20473/78 ágas falgyom
OGYI-T-20473/79 közönséges falgyom
OGYI-T-20473/80 ballagófű
OGYI-T-20473/81 szőrös disznóparéj
OGYI-T-20473/82 fehér libatop
OGYI-T-20473/83 repce
OGYI-T-20473/84 komló
OGYI-T-20473/85 lucerna
OGYI-T-20473/86 réti margitvirág
OGYI-T-20473/87 mustár
OGYI-T-20473/88 csalán
OGYI-T-20473/89 lósóska
OGYI-T-20473/90 gyermekláncfű
OGYI-T-20473/91 útifű
OGYI-T-20473/92 aranyvessző
OGYI-T-20473/93 napraforgó
OGYI-T-20473/94 vörös lóhere
OGYI-T-20473/95 csomós ebír
OGYI-T-20473/96 illatos borjúpázsit
OGYI-T-20473/97 angolperje
OGYI-T-20473/98 réti perje
OGYI-T-20473/99 mezei komócsin
OGYI-T-20473/100 rozs
OGYI-T-20473/101 közönséges csillagpázsit
OGYI-T-20473/102 tippan
OGYI-T-20473/103 réti csenkesz
OGYI-T-20473/104 pelyhes selyemperje
OGYI-T-20473/105 zab***
OGYI-T-20473/106 búza
OGYI-T-20473/107 kukorica
OGYI-T-20473/108 árpa
OGYI-T-20473/109 tarackbúza
OGYI-T-20473/110 búzaliszt
OGYI-T-20473/111 éger
OGYI-T-20473/112 nyír
OGYI-T-20473/113 gyertyán
OGYI-T-20473/114 szagos boróka
OGYI-T-20473/115 olajfa
OGYI-T-20473/116 mogyoró
OGYI-T-20473/117 gesztenye
OGYI-T-20473/118 kocsányos tölgy
OGYI-T-20473/119 ciprus
OGYI-T-20473/120 juhar
OGYI-T-20473/121 kőris
OGYI-T-20473/122 bükk
OGYI-T-20473/123 vadgesztenye
OGYI-T-20473/124 mimóza
OGYI-T-20473/125 eperfa
OGYI-T-20473/126 dió
OGYI-T-20473/127 szilfa
OGYI-T-20473/128 nyárfa
OGYI-T-20473/129 fenyő
OGYI-T-20473/130 platán
OGYI-T-20473/131 fehér akác
OGYI-T-20473/132 fűzfa
OGYI-T-20473/133 bodza
OGYI-T-20473/134 hárs
OGYI-T-20473/135 fagyal
OGYI-T-20473/136 közönséges boróka
OGYI-T-20473/137 Asteraceae (aranyvessző, gyermekláncfű, bojtorján, szerbtövis és réti margitvirág, egyenlő arányban)
OGYI-T-20473/138 Chenopodiaceae (fehér libatop és szőrös disznóparéj, egyenlő arányban)
OGYI-T-20473/139 gyomkeverék (lucerna, vörös lóhere, mustár, csalán, lósóska)
OGYI-T-20473/140 3 fű (csomós ebír, angolperje, mezei komócsin)
OGYI-T-20473/141 5 fű (csomós ebír, illatos borjúpázsit, angolperje, réti perje, mezei komócsin)
OGYI-T-20473/142 12 fű (tippan, franciaperje, vadzab, rozsnok, közönséges csillagpázsit, csomós ebír, réti csenkesz, illatos borjúpázsit, pelyhes selyemperje, angolperje, réti perje, mezei komócsin)
OGYI-T-20473/143 4 gabonanövény (zab, búza, kukorica, árpa)
OGYI-T-20473/144 5 fű (csomós ebír, illatos borjúpázsit, angolperje, réti perje, mezei komócsin) + 4 gabonanövény** (zab, búza, kukorica, árpa)
OGYI-T-20473/145 fűrészpor (kocsányos tölgy, bükk, vadcseresznye, fenyő)
OGYI-T-20473/427 nyírfafélék (éger, nyír, mogyoró)
OGYI-T-20473/147 bükkfafélék (gesztenye, kocsányos tölgy, bükk)
OGYI-T-20473/148 olajfafélék (kőris, olajfa és fagyal egyenlő arányú keveréke)
OGYI-T-20473/149 fűzfafélék (nyárfa és fűzfa egyenlő arányú keveréke)
OGYI-T-20473/150 fák – keverék (juhar, vadgesztenye, platán, fehér akác és hárs egyenlő arányú keveréke)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Referenciaszám:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
staloral
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Staloral Pollenek kezdő nyelvalatti oldat
*Az allergénkivonatok pontos neve a címkén kerül feltüntetésre (pl. nyír).
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Nyelv alatti alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Referenciaszám:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
10 IR/ml
100 IR/ml
300 IR/ml
10 IC/ml
100 IC/ml