A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Műanyag tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
Sterofundin G oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 ml oldatos infúzió tartalma:
|
Nátrium-klorid Kálium-klorid Kalcium-klorid-dihidrát Magnézium-klorid-hexahidrát Nátrium-laktát (50%-os [m/m] nátrium-laktát oldatként,10,09 g) Glükóz-monohidrát (50,00 g glükóz formájában) Elektrolitkoncentráció: Nátrium Kálium Kalcium Magnézium Klorid Laktát |
5,552 g 0,298 g 0,368 g 0,203 g 5,045 g 55,0 g 140 mmol/l 4,0 mmol/l 2,5 mmol/l 1,0 mmol/l 112 mmol/l 45 mmol/l |
||
Energiatartalom: 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l
Elméleti ozmolaritás: 582 mOsm/l
Titrációs aciditás (pH 7,4-re) < 5 mmol/l
pH 4,0 – 7,0
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Sósav (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió.
10×500 ml.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Csak akkor használható fel, ha a tartály sértetlen és az oldat tiszta.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen,
Németország
Tel: +49 5661 710
Fax: +49 5661 714567
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-01895/03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: Gy.i.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.(I)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Oldatos infúzió. Intravénás alkalmazásra!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem releváns.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Műanyag tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
Sterofundin G oldatos infúzió
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 ml oldatos infúzió tartalma:
|
Nátrium-klorid Kálium-klorid Kalcium-klorid-dihidrát Magnézium-klorid-hexahidrát Nátrium-laktát (50%-os [m/m] nátrium-laktát oldatként,10,09 g) Glükóz-monohidrát (50,00 g glükóz formájában) Elektrolit koncentráció: Nátrium Kálium Kalcium Magnézium Klorid Laktát |
5,552 g 0,298 g 0,368 g 0,203 g 5,045 g 55,0 g 140 mmol/l 4,0 mmol/l 2,5 mmol/l 1,0 mmol/l 112 mmol/l 45 mmol/l |
Energiatartalom: 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l
Elméleti ozmolaritás: 582 mOsm/l
Titrálható aciditás (pH 7,4-re) < 5 mmol/l
pH 4,0 – 7,0
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Sósav (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos infúzió.
10×1000 ml.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Csak akkor használható fel, ha a palack sértetlen és az oldat tiszta.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen,
Németország
Tel: +49 5661 710
Fax: +49 5661 714567
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-01895/04
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: Gy.i.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.(I)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Oldatos infúzió. Intravénás alkalmazásra!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem releváns.