A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Stodette 0,075 mg/0,02 mg bevont tabletta
gesztodén/
etinil-ösztradiol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,075 mg gesztodén és 0,02 mg etinil-ösztradiol bevont tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt és laktózt is tartalmaz.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Bevont tabletta
21 db
3x21 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c, 170 00 Prague 7
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20592/01 (21 db)
OGYI-T-20592/02 (3x21 db)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Stodette
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás (többnyelvű: HU+RO)
Megjegyzés:
A buborékfólia kétnyelvű: magyar/román.
A román nyelvű felirat megegyezik az eljárás során elfogadott buborékcsomagolás szövegével, mely a jelen címkeszövegben dőlt betűkkel szedett.
1. A GYÓGYSZER NEVE
Stodette 0,075 mg/0,02 mg bevont tabletta
gesztodén/
etinil-ösztradiol
Stodette 0,075 mg/0,02 mg drajeuri
gestoden 0,075 mg
etinilestradiol 0,02 mg
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A hét napjainak rövidítése, közöttük nyilakkal:
HKSzeCsPSzoV HKSzeCsPSzoV HKSzeCsPSzoV
Prescurtarea zilelor săptămânii, cu săgeţi între alveolele în care se găsesc pilule:
LMarMieJVSD LMarMieJVSD LMarMieJVSD