A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Stopangin 5 mg/1 mg szopogató tabletta
tirotricin, benzokain,
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 szopogató tabletta a következő hatóanyagokat tartalmazza:
tirotricin 1,0 mg
- benzokain 5,4 mg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
xilit
povidon K90
Ponceau 4R
eperaroma
magnézium-sztearát
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szopogató tabletta
12 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd
13 Othellou
2540 Dali
Nicosia
Ciprus
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23466/01 12x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok:
Nyelési nehézségekkel járó torokgyulladás és torokfájdalom,
Garat- és gégehurut,
Szájnyálkahártya- és fogínygyulladás.
Ne alkalmazza:
ha allergiás a benzokainra vagy a tirotricinre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
ha allergiás más helyi érzéstelenítőkre
csecsemőknél és 3 éves kor alatti gyermekeknél
a szájüregben lévő friss sebek esetén, valamint közvetlenül szájsebészeti, fogorvosi beavatkozások után.
ha hajlamos a bőr túlérzékenységi reakcióira (allergiás kontakt ekcéma)
Alkalmazása:
Felnőtteknek és serdülőknek:
3 óránként 1 tabletta elszopogatva.
Ne vegyen be 8 tablettánál többet 24 óra alatt .
6 éves kor feletti gyermekeknek:
3 óránként 1 tabletta elszopogatva
Ne vegyen be 6 tablettánál többet 24 óra alatt.
3-6 éves kor közötti gyermekeknél csak orvosi javaslat esetén alkalmazható.
Csecsemőknél és 3 éves kor alatti gyermekeknél a gyógyszer nem alkalmazható.
A tablettát szétrágni vagy lenyelni egészben nem szabad, hagyni kell a szájban lassan szétolvadni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Stopangin
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Stopangin 5 mg/1 mg szopogató tabletta
tirotricin, benzokain
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK