|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz – egy üveg (többnyelvű: AT+DE+DK+ES+HU+IE+IS+IT+MT+NO+PT+RO+SE+SI+UK) |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Strattera 4 mg/ml belsőleges oldat
atomoxetin
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
A belsőleges oldat 4 mg atomoxetinnek megfelelő atomoxetin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Szorbitot (E420), nátriumot, propilénglikolt (E1520) és nátrium‑benzoátot (E211) tartalmaz.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Belsőleges oldat.
1 db 100 ml-es üveg.
Tartalmaz egy adagoló eszközt is, ami egy 10 ml-es, szájon át történő alkalmazásra szolgáló fecskendőből és egy üvegbe nyomható adapterből áll.
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Ne szedje a belsőleges oldatot az üveg felbontását követő 45. napon túl. Ide írja fel a felbontás dátumát: _______________
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Eli Lilly Nederland B. V.
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-20025/33 (1×100 ml borostyánsárga üvegben)
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
strattera 4 mg/ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz – egy üveg a gyűjtőcsomagolásban (3 × 1 üveg) (többnyelvű: AT+CY+CZ+DE+DK+EL+ES+FI+HU+IE+IS+IT+MT+NL+NO+PT+RO+SE+SI+UK) |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Strattera 4 mg/ml belsőleges oldat
atomoxetin
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
A belsőleges oldat 4 mg atomoxetinnek megfelelő atomoxetin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Szorbitot (E420), nátriumot, propilénglikolt (E1520) és nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Belsőleges oldat.
3 db (1×100 ml) üveget tartalmazó gyűjtőcsomagolás része. Önmagában nem eladható.
Tartalmaz egy adagoló eszközt is, ami egy 10 ml-es, szájon át történő alkalmazásra szolgáló fecskendőből és egy üvegbe nyomható adapterből áll.
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Ne szedje a belsőleges oldatot az üveg felbontását követő 45. napon túl. Ide írja fel a felbontás dátumát: _______________
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Eli Lilly Nederland B. V.
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-20025/33 1×100 ml borostyánsárga üvegben
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
strattera 4 mg/ml
|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz – gyűjtőcsomagolás (többnyelvű: AT+CY+CZ+DE+DK+EE+FI+GR+HU+IE+IS+IT+LT+MT+NL+NO+PT+RO+SL+SE+UK) |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Strattera 4 mg/ml belsőleges oldat
atomoxetin
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
A belsőleges oldat 4 mg atomoxetinnek megfelelő atomoxetin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Szorbitot (E420), nátriumot, propilénglikolt (E1520) és nátrium‑benzoátot (E211) tartalmaz.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Belsőleges oldat.
3 db (1×100 ml) üveget tartalmazó gyűjtőcsomagolás
Tartalmaz egy adagoló eszközt is, ami egy 10 ml-es, szájon át történő alkalmazásra szolgáló fecskendőből és egy üvegbe nyomható adapterből áll.
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Ne szedje a belsőleges oldatot az üveg felbontását követő 45. napon túl. Ide írja fel a felbontás dátumát: _______________
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Eli Lilly Nederland B. V.
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-20025/33 1×100 ml borostyánsárga üvegben
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
strattera 4 mg/ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
|
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Üveg címke |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Strattera 4 mg/ml belsőleges oldat
atomoxetin
Szájon át történő alkalmazásra.
|
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK |
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
100 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Az üveg felbontása után 45 nappal semmisítse meg a gyógyszert.
Gyermekek ne szedjék ezt a gyógyszert felnőtt segítsége nélkül.