|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (többnyelvű: HU, SI) |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Strattera 40 mg kemény kapszula
atomoxetin
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
40 mg atomoxetint tartalmaz (atomoxetin-hidroklorid formájában) kemény kapszulánként.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
7 db kemény kapszula
14 db kemény kapszula
28 db kemény kapszula
56 db kemény kapszula
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Exp.: {MM/YYYY}
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Eli Lilly Nederland B. V.
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Hollandia
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-20025/17-20
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Strattera 40 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS (többnyelvű: EN, FR, DE, RO, SL, PL, PT, EL, ES, DA, LV, SV, NO, IS, NL, FI, LT, ET) |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Strattera 40 mg hard capsules
atomoxetin
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Lilly
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
EXP:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK