A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Strepfen narancsízű cukormentes 8,75 mg szopogató tabletta
flurbiprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
8,75 mg flurbiprofént tartalmaz szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként makrogol 300-at, kálium-hidroxidot (E525), narancs aromát, levomentolt, aceszulfám-káliumot (E950), maltit-szirupot (E965) és izomaltot (E953) tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
8 db, 16 db, 24 db, 32 db és 36 db szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8900/21 8× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-8900/22 16× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-8900/23 24× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-8900/24 32× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-8900/25 36× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Strepfen szopogató tablettákat a torokgyulladás tüneteinek rövidtávú enyhítésére alkalmazzák.
Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek és serdülők számára:
3-6 óránként egy tablettát elszopogatni igény szerint.
Mindig mozgassa a szopogató tablettát a szájában a szopogatás ideje alatt.
24 óra alatt legfeljebb 5 tabletta alkalmazható.
Ne alkalmazza 3 napnál tovább.
Ne alkalmazza, ha:
- ha allergiás (túlérzékeny) a flurbiprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha Önnél korábban acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szedésével összefüggésben asztma, váratlanul kialakuló zihálás vagy légszomj, orrfolyás, az arc duzzanata vagy csalánkiütés jelentkezett.
- ha jelenleg gyomorfekély, bélfekély, vagy emésztőszervi vérzés áll fenn Önnél vagy korábban már legalább kétszer előfordult.
- ha Önnél korábban a nem-szteroid gyulladáscsökkentők szedésével összefüggésben emésztőszervi vérzés vagy átfúródás (perforáció), súlyos bélgyulladás, vérzéses vagy vérképzőszervi betegség lépett fel.
- a terhesség utolsó 3 hónapjában van
- súlyos szívbetegség, májbetegség vagy vesebetegség esetén.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Strepfen narancsízű cukormentes 8,75 mg szopogató tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Strepfen narancsízű cukormentes 8,75 mg szopogató tabletta
flurbiprofén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Reckitt Benckiser Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK