A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Strepsils Plus tabletta
amilmetakrezol, 2,4-diklór-benzil-alkohol, lidokain-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 0,60 mg amilmetakrezol, 1,20 mg 2,4-diklór-benzil-alkohol ill. 10,0 mg lidokain‑hidroklorid tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: kínai csillagánizs termésolaj, borsmenta olaj, levomentol, borkősav, glükóz (búzakeményítőt tartalmaz), szacharóz, szacharin-nátrium, kinolinsárga (E104), indigókármin (E132).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
24 db szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Mellékhatások: hasi fájdalom, émelygés, szájnyálkahártya-irritáció, a nyelv, a száj és torok érzéstelensége, kiütés, kontakt bőrgyulladás, bőrirritáció, bőrpír, duzzadás, allergiás reakció.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-5716/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Kettős antibakteriális és erőteljes helyi érzéstelenítő hatás.
Torokfertőtlenítő + helyi érzéstelenítő hatás.
A két antibakteriális hatású hatóanyag segíti a torokfájást és a szájüreg fertőzését okozó baktériumok elpusztítását. A lidokain helyi érzéstelenítő hatása folytán elősegíti a torokfájás csillapítását.
Javallatok: torok-, garat-, mandula-, fogínygyulladás, szájnyálkahártya-gyulladás kezelése.
Ellenjavallatok: összetevőkkel szembeni túlérzékenység. 12 év alatti életkor. Amennyiben a kórelőzményben lidokain adását követően alacsony pulzusszám, görcsroham, súlyos májműködési zavar szerepel, illetve feltételezett vagy a kórelőzményben szereplő véralvadási zavar esetén, asztmában vagy hörgőgörcsben. Szénhidráttartalma miatt cukorbetegeknek nem javallt.
Adagolás:
Felnőttek: 1 szopogató tabletta 2 órás időközönként, közvetlenül étkezés után.
Naponta max. 8 tabletta adható.
Gyermekek és serdülők:
12 éves kor feletti gyermekek és serdülők: lásd felnőttek.
12 éves kor alatti gyermekek: kezelésükre ez a gyógyszer nem alkalmazható.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Strepsils Plus
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Strepsils Plus tabletta
0,60 mg amilmetakrezol, 1,20 mg 2,4-diklór-benzil-alkohol, 10,0 mg lidokain-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Reckitt Benckiser Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
nyomtatva
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
nyomtatva
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK