A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
(DOBOZ)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Streptuss 30 mg/ml szirup
Lándzsás útifű levél száraz kivonata (Plantaginis lanceolatae folii extractum siccum)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml szirup (1,2 g) tartalma:
Lándzsás útifű levél (Plantago lanceolata L.s.l., folium) száraz kivonat (3-5:1) 30 mg.
kivonószer: 20 %-os etanol (m/m).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Maltit-szirupot (maltitot és szorbitot) (E 965) és méz-citrom-verbéna aromát (etanolos kivonatban) tartalmaz.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup
100 ml szirup adagoló kanállal
200 ml szirup adagoló kanállal
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót.
Kizárólag szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt rázza fel a palackot.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
A lejárati időt lásd a csomagolás alján.
Az üveg első felbontásától számított 3 hónapnál tovább nem használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az első felbontás után 25 °C alatt tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-TN-76/01 1x 100 ml III hidrolitikai osztályú barna üvegben
OGYI-TN-76/02 1x 200 ml III hidrolitikai osztályú barna üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Streptuss 30 mg/ml szirup egy hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint a száj- vagy torokirritáció és az ehhez kapcsolódó száraz köhögés tüneti kezelésére felnőttek, serdülők és 3 éves kor feletti gyermekek számára.
Ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása során továbbra is fennállnak, ha 7 nap elteltével rosszabbul érzi magát, vagy ha mellékhatások jelentkeznek, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez.
Serdülők 12 éves kortól, felnőttek és idősek:
10 ml szirup naponta háromszor-négyszer.
Gyermekek 5 és 11 éves kor között:
10 ml szirup naponta háromszor.
Gyermekek 3 és 4 éves kor között:
5 ml szirup naponta háromszor.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
[Nem alkalmazható.]
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ - EMBER ÁLTAL OLVASHATÓ ADATOK
[Nem alkalmazható.]
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ MINIMÁLIS ADATOK
(PALACKCÍMKE)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Streptuss 30 mg/ml szirup
Lándzsás útifű száraz kivonata (Plantaginis lanceolatae folii extractum siccum)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A szirup minden ml-je (ami 1,2 g-nak felel meg) 30 mg Plantago lanceolata L., folium ("lándzsás útifű" (3-5:1)) kivonatot tartalmaz (szárazanyagként).
Kivonószer: 20%-os etanol (m/m).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Maltit-szirupot (maltitot és szorbitot) (E 965) és méz-citrom-verbéna aromát (etanolos kivonatban) tartalmaz.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup
100 ml szirup adagoló kanállal
200 ml szirup adagoló kanállal
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót.
Kizárólag szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt rázza fel az üveget.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
A lejárati időt lásd a csomagolás alján.
Az üveg első felbontásától számított 3 hónapnál tovább nem használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az első felbontás után 25 °C alatt tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-TN-76/01 1x 100 ml III hidrolitikai osztályú barna üvegben
OGYI-TN-76/02 1x 200 ml III hidrolitikai osztályú barna üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Streptuss 30 mg/ml szirup egy hagyományos növényi gyógyszer, amelyet a száj- vagy torokirritáció és az ehhez kapcsolódó száraz köhögés tüneteinek enyhítésére használhatnak felnőttek, serdülők és 3 éves kortól gyermekek. Enyhíti a torok irritációját, például a rekedtséget és a köhögési ingert.
Kettős hatás
Torokirritáció és száraz köhögés
A készítmény egy hagyományos növényi gyógyszer, amely meghatározott javallatban történő felhasználása kizárólag a régóta fennálló használaton alapul.
Ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása során továbbra is fennállnak, ha 7 nap elteltével rosszabbul érzi magát, vagy ha mellékhatások jelentkeznek, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Serdülők 12 éves kortól, felnőttek és idősek:
10 ml szirup naponta háromszor-négyszer.
Gyermekek 5 és 11 éves kor között:
10 ml szirup naponta háromszor.
Gyermekek 3 és 4 éves kor között:
5 ml szirup naponta háromszor.
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
[Nem alkalmazható.]
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
[Nem alkalmazható.]
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ - EMBER ÁLTAL OLVASHATÓ ADATOK
[Nem alkalmazható.]