A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup
borostyánlevél száraz kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml szirup tartalma 8,25 mg Hedera helix L., folium (borostyánlevél) kivonat (száraz kivonat formában) (4-8:1). Kivonószer: 30%-os etanol (m/m).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szorbitot (E420) tartalmaz. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup, 100 ml szirup adagolókanállal
Szirup, 200 ml szirup adagolókanállal
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót.
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az első felbontást követően 3 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az első felbontás után legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24442/01 1×100 ml
OGYI-T-24442/02 1×200 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Hurutos köhögés esetén köptetőként alkalmazott növényi gyógyszer felnőttek, serdülők és 2 éves kor feletti gyermekek számára.
Ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása során továbbra is fennállnak, ha 7 nap elteltével rosszabbul érzi magát, vagy ha mellékhatások jelentkeznek, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Nem adható 2 év alatti gyermekeknek a légúti tünetek súlyosbodásának veszélye miatt.
Adagolás és alkalmazás módja:
12 éves kortól gyermekek, serdülők, felnőttek és idősek: 6 ml szirup naponta kétszer;
6 és 11 év közötti gyermekek: 4 ml szirup naponta kétszer;
2-5 éves korú gyermekek: 2 ml szirup naponta kétszer.
Használat előtt alaposan rázza fel az üveget.
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem releváns.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem releváns.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE
StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup
borostyánlevél száraz kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml szirup tartalma 8,25 mg Hedera helix L., folium (borostyánlevél) kivonat (száraz kivonat formában) (4-8:1). Kivonószer: 30%-os etanol (m/m).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szorbitot (E420) tartalmaz. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup, 100 ml szirup adagolókanállal
Szirup, 200 ml szirup adagolókanállal
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót.
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az első felbontást követően 3 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az első felbontás után legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24442/01 1×100 ml
OGYI-T-24442/02 1×200 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Hurutos köhögés esetén köptetőként alkalmazott növényi gyógyszer felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves kórnál idősebb gyermekeknél.
Ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása során továbbra is fennállnak, ha 7 nap elteltével rosszabbul érzimagát, vagy ha mellékhatások jelentkeznek, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez.
Nem adható 2 év alatti gyermekeknek a légúti tünetek súlyosbodásának veszélye miatt.
Adagolás és alkalmazás módja:
12 éves kortól gyermekek, serdülők, felnőttek és idősek: 6 ml szirup naponta kétszer;
6 és 11 év közötti gyermekek: naponta kétszer 4 ml szirup;
2-5 éves korú gyermekek: naponta kétszer 2 ml szirup.
Használat előtt alaposan rázza fel az üveget.
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA