|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Sufentanil Torrex 50 mikrogramm/ml oldatos injekció
szufentanil
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
0,25 mg szufentanilt (0,375 mg szufentanil-citrát formájában) tartalmaz ampullánként.
1,0 mg szufentanilt (1,5 mg szufentanil-citrát formájában) tartalmaz ampullánként.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Segédanyagok: nátrium-klorid, citromsav, injekcióhoz való víz, nitrogén.
Nátriumot is tartalmaz. További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
oldatos injekció
5 ×5 ml
5 × 20 ml
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Iv. vagy epidurális alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16, A-1010, Bécs, Ausztria
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-8710/02
OGYI-T-8710/03
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. 15. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I, KP).
|
16. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
Alkalmazása kizárólag az orvos utasítása szerint.
|
17. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
|
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Ampulla |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Sufentanil Torrex 50 mikrogramm/ml oldatos injekció
szufentanil
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Iv. vagy epidurális alkalmazásra
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
5 ml
20 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Chiesi Pharmaceuticals GmbH