A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Sulotamfen 6 mg/0,4 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
szolifenacin-szukcinát/tamszulozin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
6 mg szolifenacin-szukcinátot és 0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként, amely 4,5 mg szolifenacinnek és 0,37 mg tamszulozinnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
45 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
60 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
75 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
90 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
105 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Ne törje össze és ne rágja szét a tablettát.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Kéri Pharma Hungary Kft.
4032 Debrecen
Bartha Boldizsár utca 7.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24137/01 30× PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24137/02 30× adagonként perforált PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24137/07 45× PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24137/08 45× adagonként perforált PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24137/03 60× PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24137/04 60× adagonként perforált PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24137/09 75× PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24137/10 75× adagonként perforált PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24137/05 90× PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24137/06 90× adagonként perforált PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24137/11 105× PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24137/12 105× adagonként perforált PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Sulotamfen 6 mg/0,4 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Sulotamfen 6 mg/0,4 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
szolifenacin-szukcinát/tamszulozin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Kéri Pharma Hungary Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK