A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Sumetrolim 25 mg/5 mg/ml szirup
szulfametoxazol/trimetoprim
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 25 mg szulfametoxazol és 5 mg trimetoprim 1 ml szirupban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ponceau 4R azofestéket, metil-parahidroxibenzoátot, szacharózt és ánizs-alkoholt tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szirup
100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Adagolása az orvos utasítása szerint.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Használat előtt felrázandó.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Időre született csecsemőknek 6 hetes korig, koraszülötteknek 1 éves korig nem adható.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Fel nem használt, vagy lejárt gyógyszereit a gyógyszertárakban az erre a célra kihelyezett dobozokba dobja be.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-03430/02 1×100 ml üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Szájon át történő alkalmazásra.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Sumetrolim szirup
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
|
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ÜVEG |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Sumetrolim 25 mg/5 mg/ml szirup
szulfametoxazol/trimetoprim
Szájon át történő alkalmazásra.
|
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Adagolása az orvos utasítása szerint.
Használat előtt felrázandó.
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot
|
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA |
100 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hatóanyag: 25 mg szulfametoxazol és 5 mg trimetoprim 1 ml szirupban
Ponceau 4R azofestéket, metil-parahidroxibenzoátot, szacharózt és ánizs-alkoholt tartalmaz.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Időre született csecsemőknek 6 hetes korig, koraszülötteknek 1 éves korig nem adható.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
OGYI-T-03430/02 1×100 ml üvegben
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.