A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VIII. Parma
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
30 mg teofillin
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
szilárd zsír, poliszorbát 20
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
2×5 db végbélkúp.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Gyermekgyógyszer.
Adagolás: Naponta 2-3-szor 1 kúpot a végbélbe helyezni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ellenjavallatok: xantin‑származékokkal szembeni ismert túlérzékenység, friss szívinfarktus, akut tachycardiával járó szívritmuszavar esetén nem alkalmazható. Körültekintéssel adható a szív kóros elváltozása, illetve működése esetén, pajzsmirigy túlműködésben és epilepsziában szenvedőknek.
6 hónapos kor alatt nem alkalmazható!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
(logo)
PARMA PRODUKT Gyógyszergyártó Kft.,
1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20123/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok: Hörgőgörccsel járó hörgőgyulladás esetén, mint kiegészítő készítmény.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VIII. Parma
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FÓLIACSÍK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VIII. Parma
30 mg teofillin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
(logo)
PARMA PRODUKT Gyógyszergyártó Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK