A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Suprax 100 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
cefixim
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 100 mg cefiximet tartalmaz (111,92 mg cefixim-trihidrát formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-benzoát, eperaroma, xantángumi, szacharóz.
5 ml elkészített szuszpenzió 2,5 g szacharózt is tartalmaz. További információért kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
26,5 g por 50 ml belsőleges szuszpenzióhoz
A doboz tartalmaz egy 5 ml-es műanyag adagolókanalat.
A doboz tartalmaz egy 5 ml-es műanyag adagolófecskendőt.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A szuszpenziót a mellékelt betegtájékoztatóban leírtak szerint kell elkészíteni!
Használat előtt fel kell rázni!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A szuszpenzió elkészítés után 14 napig használható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
((RG-logo))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4926/02 1 × 26,5 g üvegben, műanyag adagolókanállal
OGYI-T-4926/06 1 × 26,5 g üvegben, műanyag adagolófecskendővel
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
suprax 100 mg/5 ml por
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Suprax 100 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
cefixim
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
26,5 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hatóanyag: 100 mg cefiximet tartalmaz (111,92 mg cefixim-trihidrát formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban.
Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó!
A szuszpenzió elkészítés után 14 napig használható.
Kérjük a jelig feltölteni!
Használat előtt fel kell rázni!
OGYI-T-4926/02
OGYI-T-4926/06
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
((RG-logo))