A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Symbicort 2,25 mikrogramm/80 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió
formoterol-fumarát-dihidrát/budezonid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2,25 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot és 80 mikrogramm budezonidot tartalmaz adagonként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Apafluránt (HFA 227), povidont, makrogolt tartalmaz.
Fluortartalmú üvegházhatású gázt tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió
60 adag (1 inhaláló)
120 adag (1 inhaláló)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő belégzésre.
Használat előtt alaposan rázza fel az inhalálót!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
A fóliacsomagolás eltávolítását követően 3 hónappal már ne használja a Symbicort-ot!
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A tartály nyomás alatt lévő folyadékot tartalmaz.
Ne tegye ki 50°C-nál magasabb hőmérsékletnek!
A tartályt nem szabad kilyukasztani, összetörni vagy elégetni, akkor sem, amikor látszólag kiürült.
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
Fagytól és közvetlen napfénytől távol tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
AstraZeneca Kft.
1117 Budapest, Alíz utca 4.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8492/13 1x60 adag
OGYI-T-8492/14 1x120 adag
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
symbicort 2,25/80
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
A KÖZTES CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FÓLIA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Symbicort 2,25 mikrogramm/80 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió
formoterol-fumarát-dihidrát/budezonid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2,25 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrát és 80 mikrogramm budezonid adagonként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Apafluránt (HFA 227), povidont, makrogolt tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió
60 adag (1 inhaláló)
120 adag (1 inhaláló)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő belégzésre.
Használat előtt alaposan rázza fel az inhalálót!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
A fóliacsomagolás eltávolítását követően 3 hónappal már ne használja a Symbicort-ot!
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A tartály nyomás alatt lévő folyadékot tartalmaz.
Ne tegye ki 50°C-nál magasabb hőmérsékletnek!
A tartályt nem szabad kilyukasztani, összetörni vagy elégetni, akkor sem, amikor látszólag kiürült.
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
Fagytól és közvetlen napfénytől távol tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
AstraZeneca Kft.
1117 Budapest, Alíz utca 4.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8492/13 1x60 adag
OGYI-T-8492/14 1x120 adag
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ADAGOLÓ CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Symbicort 2,25 µg/80 µg/adag
formoterol/budezonid
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
AstraZeneca Kft.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Symbicort 2,25 µg/80 µg/adag
formoterol/budezonid
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
AstraZeneca Kft.