A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
GÁZPALACK
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gáz
szén-dioxid (CO2) 100 %
|
2. HATÓANYAG(OK) |
szén-dioxid (CO2) 100 (V/V)%, az Európai Gyógyszerkönyvnek megfelelő minőségű
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
cseppfolyósított orvosi gáz
Cseppfolyósított orvosi szén-dioxid gáz 2 l, 5 l, 7 l, 10 l, 14 l, 27 l, 40 l, 50 l vagy 12×50 l víztérfogatú acél vagy alumínium gázpalackban, maradéknyomás tartására alkalmas krómozott réz elzárószeleppel és szelepvédővel.
A palacktest fehér, a vállrész szürke színű.
|
A palack űrtartalma (l) |
2 |
5 |
7 |
10 |
14 |
27 |
40 |
50 |
12×50 |
|
A palack töltettömege (kg) |
1,5 |
3,5 |
5,0 |
7,5 |
10 |
20 |
30 |
37,5 |
450 |
|
Töltetmennyiség 1 bar légköri nyomásra és 15 °C-ra vonatkoztatva (l) |
812 |
1894 |
2705 |
4058 |
5410 |
10820 |
16230 |
20288 |
243 456 |
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Gyógyászati alkalmazásra szolgáló gázkészítmény. Orvosi gáz inhalációs és külsőleges célra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Gázmennyiség a palackon megadottak szerint.
Nem éghető orvosi gáz.
A palackok csak függőleges pozícióban tárolhatók és használhatók.
A betegtájékoztató a palacksapka alatt található.
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), ÚTMUTATÓ, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Felhasználás közben tilos a dohányzás!
Védjük a túlzott felmelegedés ellen (50°C feletti hőmérséklettől)!
Nem éghető gáz.
Feldúsulás esetén fulladásveszély áll fenn.
A palack tartalma nyomás alatt cseppfolyós.
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Lásd a palackon külön elhelyezett címkén
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
• A palackokat 50°C-nál alacsonyabb hőmérsékleten, jól szellőztethető helyen kell tárolni.
• Az eredeti palackot kell használni, és állandóan elzárt állapotban kell tartani.
• A palackokat csak olyan helyen szabad tárolni, amely orvosi gázok tárolására alkalmas és engedélyezett.
• A palackok vagy jól szellőztetett belső helyiségekben vagy széltől, esőtől és közvetlen napfénytől védett külső helyszíneken tárolhatók.
• A dohányzási tilalmat és nyílt láng használatát tiltó táblákat jól látható helyen kell elhelyezni. A tárolási területen nem megengedett a dohányzás, nyílt láng vagy gyúlékony anyagok használata.
• A tárolási területnek tisztának, száraznak, jól szellőztetettnek és gyúlékony anyagoktól mentesnek kell lennie, hogy ezáltal a gázpalackok a felhasználásig tisztán megőrizhetők legyenek.
• Óvni kell a palackokat a túlmelegedéstől és az extrém hőmérsékleti hatásoktól (50°C-ot meghaladó hőmérséklettől).
• A palackot ütődéstől és leejtéstől védeni kell (pl. palackszállító gépkocsiban). Tilos a tárolás lépcsőházakban, folyosókon, átjárási területeken és tartózkodási helyiségekben.
• A teli és az üres palackokat elkülönítetten kell tárolni.
• A tárolást úgy kell megoldani, hogy a különböző gázok elkülönítése lehetséges legyen.
• Amennyiben a palack palacksapkával is fel van szerelve, úgy ezt a tárolás és szállítás során is fel kell helyezni.
• A gáztárolás helyét és a szükséges információkat tudatni kell a porta/ügyeleti szolgálattal.
• A készletállomány kezelése a „FI-FO”-elvnek megfelelően történjen.
• A Szén-dioxid Messer cseppfolyósított orvosi gázt tartalmazó palackok tárolása és szállítása során a fentieken kívül a releváns biztonságtechnikai adatlapok adatait és a vonatkozó jogszabályokat is figyelembe kell venni.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
A kiürült palackokat a forgalmazónak vissza kell juttatni.
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
MESSER Hungarogáz Kft. 1044 Budapest, Váci út 117.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-23453/01 1×2 l (1,5 kg) acél gázpalack
OGYI-T-23453/02 1×5 l (3,5 kg) acél gázpalack
OGYI-T-23453/03 1×7 l (5,0 kg) acél gázpalack
OGYI-T-23453/04 1×7 l (5,0 kg) alumínium gázpalack
OGYI-T-23453/05 1×10 l (7,5 kg) acél gázpalack
OGYI-T-23453/06 1×14 l (10 kg) acél gázpalack
OGYI-T-23453/07 1×14 l (10 kg) alumínium gázpalack
OGYI-T-23453/08 1×27 l (20 kg) acél gázpalack
OGYI-T-23453/09 1×40 l (30 kg) acél gázpalack
OGYI-T-23453/10 1×50 l (37,5 kg) acél gázpalack
OGYI-T-23453/11 12×50 l (450 kg) acél gázpalack
|
13. GYÁRTÁSI SZÁM |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I)
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
Amennyiben a gáz használatával kapcsolatban kérdése merülne fel, kérjük lépjen kapcsolatba a forgalomba hozatali engedély jogosultjával.
Ne ürítse ki teljesen a tartályt.
Veszélyhelyzetben zárni kell a szelepet.
Az orvosi gázok alkalmazása kizárólag az orvos utasítása szerint, inhaláció útján történhet!
A gázpalackhoz csak a CO2 alkalmazásához szánt szereléket csatlakoztasson!
Mindig győződjön meg a használat előtt arról, hogy a szerelék tiszta, és megfelelő műszaki állapotban van!
Óvatosan csatlakoztassa a nyomásszabályozót, majd lassan nyissa ki!
A CO2 orvosi gázt tartalmazó gázpalackot mindig függőlegesen állítva kell tárolni, úgy, hogy a nyomásszabályozó felül helyezkedjen el.
A nyomásszabályzót lassan és óvatosan kell megnyitni, hogy elkerülhető legyen a cseppfolyós szén-dioxid kifolyása.
Végezze el a nyomásszabályozó szivárgástesztjét az utasításban megjelölt módon.
Ne végezzen javítást az esetlegesen szivárgó szelepnél az „O”-gyűrű cseréjén kívül!
Gázszivárgás esetén zárja el a szelepet, és távolítsa el a nyomásszabályzót, lássa el „Műszaki hibás” felirattal és juttassa vissza a MESSER Hungarogáz Kft. 1044 Budapest, Váci út 117. részére.
A CO2 alkalmazását követően zárja el a szelepet, majd engedje ki a nyomást a csatlakozásból és a nyomásszabályzóból.
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.