A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
GÁZPALACK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz
szén-dioxid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 tf% szén-dioxid (CO2)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
cseppfolyósított orvosi gáz
Cseppfolyósított orvosi szén-dioxid gáz, standard/maradék nyomás tartására alkalmas (RPV) krómozott réz elzárószeleppel felszerelt, 2,7 l vagy 7 l térfogatú alumínium gázpalackba, vagy 5 l, 10 l, 14 l, 20 l, 27 l, 40 l vagy 50 l térfogatú CrMo-acél gázpalackba töltve. A szelep szelepvédővel van ellátva.
A palacktest fehér, a vállrész szürke színű.
Az X liter kapacitású gázpalack Y liter gázt tartalmaz (15 °C-on és 1 bar nyomáson).
|
A palack kapacitása (X) literben |
A szén-dioxid
|
|
2,7 |
1080 |
|
5 |
2002 |
|
7 |
2710 |
|
10 |
4058 |
|
14 |
5410 |
|
20 |
8115 |
|
27 |
10 820 |
|
40 |
16 230 |
|
50 |
20 288 |
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Orvosi gáz inhalációs célra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Gázmennyiség a palackon megadottak szerint.
Nem éghető orvosi gáz.
A palackok csak álló pozícióban tárolhatók és használhatók.
Betegtájékoztató a gázpalackon található.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Felhasználás közben tilos a dohányzás!
Védjük a túlzott felmelegedés ellen!
Nem éghető gáz.
Nem jól szellőző helyen történő használat esetén fulladásveszély áll fenn.
A palack tartalma nyomás alatt cseppfolyós.
8. LEJÁRATI IDŐ
Lásd a palackon külön elhelyezett címkén.
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az eredeti palackot kell használni, és mindig elzárt állapotban kell tartani.
A tárolási területnek tisztának, száraznak, jól szellőztetettnek és gyúlékony anyagoktól mentesnek kell lennie, hogy ezáltal a gázpalackok a felhasználásig tisztán megőrizhetők legyenek.
A palackokat csak olyan helyen szabad tárolni, amely orvosi gázok tárolására alkalmas és engedélyezett.
A palackok külső helyszíneken széltől, esőtől és közvetlen napfénytől védve tárolhatók.
A dohányzási tilalmat és nyílt láng használatát tiltó táblákat jól látható helyen kell elhelyezni.
A tárolási területen nem megengedett a dohányzás, nyílt láng vagy gyúlékony anyagok használata.
A palackokat -20°C és +40°C közötti hőmérsékleten kell tárolni. A palackok rövid ideig legfeljebb +60°C-os hőmérsékletnek kitehetők.
A palackot ütődéstől és leejtéstől védeni kell (pl. palackszállító gépkocsiban). Tilos a tárolás lépcsőházakban, folyosókon, átjárási területeken és tartózkodási helyiségekben.
A teli és az üres palackokat elkülönítetten kell tárolni.
A különböző gázokat tartalmazó palackokat elkülönítetten kell tárolni.
Amennyiben a palack palacksapkával is fel van szerelve, úgy ezt a tárolás és szállítás során is fel kell helyezni.
A gáztárolás helyét és szükséges információkat tudatni kell a porta/ügyeleti szolgálattal.
A készletállomány kezelése a FI-FO elvnek megfelelően történjen.
A fentieken kívül a biztonságtechnikai adatlapok adatait és a vonatkozó jogszabályokat is figyelembe kell venni.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A kiürült palackokat a forgalmazónak vissza kell juttatni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
SIAD Hungary Gázokat Forgalmazó és Termelő Kft.
3527 Miskolc,
Zsigmondy u. 38.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22439/01 1 × 5 l (3,7 kg) CrMo-acél gázpalack standard elzárószeleppel
OGYI-T-22439/02 1 × 10 l (7,5 kg) CrMo-acél gázpalack standard elzárószeleppel
OGYI-T-22439/03 1 × 14 l (10 kg) CrMo-acél gázpalack standard elzárószeleppel
OGYI-T-22439/04 1 × 20 l (15 kg) CrMo-acél gázpalack standard elzárószeleppel
OGYI-T-22439/05 1 × 27 l (20 kg) CrMo-acél gázpalack standard elzárószeleppel
OGYI-T-22439/06 1 × 40 l (30 kg) CrMo-acél gázpalack standard elzárószeleppel
OGYI-T-22439/07 1 × 50 l (37,5 kg) CrMo-acél gázpalack standard elzárószeleppel
OGYI-T-22439/08 1 × 5 l (3,7 kg) CrMo-acél gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-22439/09 1 × 10 l (7,5 kg) CrMo-acél gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-22439/10 1 × 14 l (10 kg) CrMo-acél gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-22439/11 1 × 20 l (15 kg) CrMo-acél gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-22439/12 1 × 27 l (20 kg) CrMo-acél gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-22439/13 1 × 40 l (30 kg) CrMo-acél gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-22439/14 1 × 50 l (37,5 kg) CrMo-acél gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-22439/15 1 × 2,7 l (2 kg) alumínium gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-22439/16 1 × 7 l (5 kg) alumínium gázpalack standard elzárószeleppel
OGYI-T-22439/17 1 × 7 l (5 kg) alumínium gázpalack maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Amennyiben a gáz használatával kapcsolatban kérdése merülne fel, kérjük, vegye fel a kapcsolatot a forgalomba hozatali engedély jogosultjával.
Ne ürítse ki teljesen a tartályt!
Veszélyhelyzetben zárni kell a szelepet.
Távolítsa el a szelep védősapkáját.
Csak megfelelő nyomáscsökkentőt használjon. A nyomáscsökkentő csatlakoztatása előtt meg kell vizsgálni a palack csatlakozásának tisztaságát, az esetleges szennyeződéseket tiszta kendővel le kell törölni.
A palack sérülésének elkerülése érdekében ne használjon semmilyen szerszámot.
A szelep nyitása előtt ellenőrizze, hogy a csatlakoztatott szerelvények (pl. nyomáscsökkentő, áramlásmérő) megfelelő pozícióban vannak-e, és ügyeljen arra, hogy zárt állapotban legyenek. A nyomáscsökkentő legyen nyomástól mentesített állapotban.
A szelep teljes megnyitásához lassan nyissa meg a nyomáscsökkentő szelepet az óramutató járásával ellenkező irányban. A balesetveszély csökkentése érdekében lassan nyissa meg a nyomáscsökkentő szelepet.
Gázszivárgás esetén zárja el a szelepet, és távolítsa el a nyomásszabályzót. A palackot egyértelműen meg kell jelölni, hogy hibás, tárolni kell, majd vissza kell juttatni a forgalmazó részére.
A CO2 alkalmazását követően zárja el a szelepet, majd engedje ki a nyomást a csatlakozásból és a nyomásszabályzóból.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.