A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
GÁZPALACK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Szintetikus levegő SIAD túlnyomásos orvosi gáz
oxigén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
21,0-22,5 V/V% oxigén
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nitrogén
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Túlnyomásos orvosi gáz.
X liter vízkapacitású acél/alumínium gázpalack normál/maradék nyomás tartására alkalmas/integrált elzárószeleppel.
Az X liter vízkapacitású és 200 bar nyomású palack Y liter gázt tartalmaz (15 °C-on és 1,013 bar nyomáson).
|
Térfogat (liter) (X) |
Gázmennyiség (liter) (Y) (15 °C-on és 1,013 bar nyomáson) |
|
2 |
400 |
|
3 |
600 |
|
5 |
1000 |
|
10 |
2000 |
|
20 |
4000 |
|
40 |
8000 |
|
50 |
10 000 |
Az X liter vízkapacitású és 150 bar nyomású palack Y liter gázt tartalmaz (15 °C-on és 1,013 bar nyomáson).
|
Térfogat (liter) (X) |
Gázmennyiség (liter) (Y) (15 °C-on és 1,013 bar nyomáson) |
|
40 |
6000 |
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Inhalációs alkalmazásra.
A szintetikus levegőt egy speciális eszközön keresztül kell belélegezni, például orrkanülön vagy arcmaszkon keresztül.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Csak orvosi alkalmazásra.
A gázpalack nem használható, ha látható módon sérült, ha feltételezhetően sérült vagy ha szélsőséges hőmérsékletnek lett kitéve.
Kerülni kell a palack érintkezését olajjal, zsírral vagy egyéb szénhidrogénekkel.
Csak az adott gázpalack, illetve gáz típusának megfelelő felszerelést használjon.
A szelep károsodásának elkerülése érdekében ne használjon fogót vagy egyéb szerszámot a szelep kinyitásához vagy elzárásához.
A palack deformálódását el kell kerülni.
Ha szivárgást észlel, azonnal zárja el a szelepet, amennyiben ez biztonságos módon megtehető. Ha a szelep elzárása nem lehetséges, akkor a palackot a szabadba, egy biztonságos helyre kell vinni, és hagyni kell, hogy a gáz távozzon a palackból.
Az üres palackok szelepeit el kell zárni.
A csatlakozóknak és szelepeknek tisztának és száraznak kell lenniük. Szennyeződés esetén a forgalmazó utasításainak megfelelően kell tisztítani. Ne használjon semmilyen oldószert. A berendezés tisztításához és szárazra törléséhez használjon tiszta, szöszmentes kendőt.
Nyomás alatt lévő gáz leszívása nem megengedett.
Dohányzás és nyílt láng használata a gázpalack közelében tilos.
A palack szelepeit szorosan el kell zárni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Lásd a külön címkén.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A palackot -40 °C és + 65 °C közötti hőmérsékleten kell tárolni.
A palackot függőleges helyzetben kell tárolni.
Jól szellőztetett helyiségben tárolandó.
Tartsa gyúlékony anyagoktól távol.
A palackot leeséstől és ütődéstől óvni kell.
A különféle típusú gázokat tartalmazó palackokat egymástól elkülönítve kell tárolni.
A teli és üres palackokat egymástól elkülönítve kell tárolni.
Ne tárolja a palackot hőforrások közelében.
Tárolja a gázpalackot fedve és jól védve az időjárás hatásaitól.
Zárja el a palackon található szelepet. Az üres palackot juttassa vissza a forgalmazónak.
A gázpalack nem használható, ha látható módon sérült, ha feltételezhetően sérült, vagy ha szélsőséges hőmérsékletnek lett kitéve.
Palackok szállítása
A szállítást olyan, megfelelő eszközzel kell végezni, mely megvédi a palackokat a veszélyes ütődésektől és leeséstől, valamint függőleges helyzetben tartja azokat.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Zárja el a palackon található szelepet. Az üres palackot juttassa vissza a forgalmazónak.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
SIAD Hungary Gázokat Forgalmazó és termelő Kft.
3527 Miskolc, Zsigmondy út 38.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23796/01 2 l 200 bar nyomású acél gázpalack, normál elzárószeleppel
OGYI-T-23796/02 2 l 200 bar nyomású acél gázpalack, maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-23796/03 2 l 200 bar nyomású alumínium gázpalack, integrált elzárószeleppel
OGYI-T-23796/04 3 l 200 bar nyomású acél gázpalack, normál elzárószeleppel
OGYI-T-23796/05 3 l 200 bar nyomású acél gázpalack, maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-23796/12 5 l 200 bar nyomású acél gázpalack, normál elzárószeleppel
OGYI-T-23796/13 5 l 200 bar nyomású acél gázpalack, maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-23796/06 10 l 200 bar nyomású acél gázpalack, normál elzárószeleppel
OGYI-T-23796/07 10 l 200 bar nyomású acél gázpalack, maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-23796/14 10 l 200 bar nyomású alumínium gázpalack, normál elzárószeleppel
OGYI-T-23796/15 10 l 200 bar nyomású alumínium gázpalack, maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-23796/16 20 l 200 bar nyomású acél gázpalack, normál elzárószeleppel
OGYI-T-23796/17 20 l 200 bar nyomású acél gázpalack, maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-23796/18 40 l 150 bar nyomású acél gázpalack, normál elzárószeleppel
OGYI-T-23796/19 40 l 150 bar nyomású acél gázpalack, maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-23796/08 40 l 200 bar nyomású acél gázpalack, normál elzárószeleppel
OGYI-T-23796/09 40 l 200 bar nyomású acél gázpalack, maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
OGYI-T-23796/10 50 l 200 bar nyomású acél gázpalack, normál elzárószeleppel
OGYI-T-23796/11 50 l 200 bar nyomású acél gázpalack, maradék nyomás tartására alkalmas elzárószeleppel
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lásd a külön címkén.
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.