A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
A TARTÁLY DOBOZA/ A TARTÁLY CÍMKÉJE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Szunitinib Sandoz 12,5mg kemény kapszula
szunitinib
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
12,5 mg szunitinib kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz.
A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Kemény kapszula
Buborékcsomagolás
28 kapszula
30 kapszula
50 kapszula
56 kapszula
60 kapszula
70 kapszula
84 kapszula
90 kapszula
98 kapszula
100 kapszula
110 kapszula
120 kapszula
28 x 1 kapszula
30x1 kapszula
56x1 kapszula
84x1 kapszula
HDPE tartály
30 kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható/Exp:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23539/01 28x1 egyadagos alumínium-OPA/Alu/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23539/02 28x alumínium-OPA/Alu/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23539/03 30x1 egyadagos alumínium-OPA/Alu/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23539/04 30x alumínium-OPA/Alu/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23539/05 30x HDPE tartály
OGYI-T-23539/06 50x alumínium-OPA/Alu/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23539/07 56x1 egyadagos alumínium-OPA/Alu/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23539/08 56x alumínium-OPA/Alu/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23539/09 60x alumínium-OPA/Alu/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23539/10 70x alumínium-OPA/Alu/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23539/11 84x1 egyadagos alumínium-OPA/Alu/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23539/12 84x alumínium-OPA/Alu/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23539/13 90x alumínium-OPA/Alu/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23539/14 98x alumínium-OPA/Alu/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23539/15 100x alumínium-OPA/Alu/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23539/16 110x alumínium-OPA/Alu/PVC buborékcsomagolás
OGYI-T-23539/17 120x alumínium-OPA/Alu/PVC buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz./Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
szunitinib sandoz 12,5 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Szunitinib Sandoz 12,5 mg kemény kapszula
szunitinib
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Sandoz Hungária Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh/Exp:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz./Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK