A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Tabletta analgetica FoNo VIII. Parma
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 450 mg metamizol-nátriumot, 50 mg koffeint tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: povidon, kukoricakeményítő, karboximetilkeményítő-nátrium (A-típus), talkum, magnézium-sztearát.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db tabletta
20 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
(logo)
PARMA PRODUKT Gyógyszergyártó Kft.
1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9904/01
OGYI-T-9904/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fájdalmak és láz csillapítására alkalmazható tabletta, amennyiben más terápiás beavatkozás ellenjavallt.
Ne szedje a Tabletta analgetica FoNo VIII. Parma-t, ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, ha korábbban fájdalomcsillapítók szedésekor légzési nehézséget tapasztalt, vagy ha gyomortartalom visszafolyása miatt kialakult nyelőcsőgyulladásban (reflux özofágitisz) vagy aktív gyomorfekélyben szenved, ha a koffein és pirazolon-származékokkal továbbá más fájdalomcsillapítókkal és reuma elleni szerekkel szembeni ismert túlérzékenység, vagy ha fehérvérsejtszám-csökkenés (granulocitopénia) áll fenn Önnél, vagy súlyos fehérvérsejtszám csökkenés (agranulocitózis) állt fenn Önnél korábban. glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya, súlyos májkárosodás, vesekárosodás vagy súlyos szívbetegség fennállása esetén, ha károsodott a csontvelőműködése (pl. daganatellenes kezelést követően) vagy ha a vérképzőrendszer betegségében szenved, ha máj eredetű örökletes vérképzőszervi betegségben szenved (akut hepatikus intermittáló porfíria).
Ne alkalmazza, amennyiben testsúlya kevesebb, mint 53 kg, vagy ha Ön terhessége harmadik trimeszterében van, vagy szoptat.
Nem alkalmazható 15 évesnél fiatalabb gyermeknél és serdülőnél.
Adagolás: Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a szokásos adag fájdalom esetén 1-2 tabletta, ami naponta legfeljebb 4-szer, legalább 6 óránként ismételhető. A maximális napi adag 4 tabletta.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Tabletta analgetica FoNo VIII. Parma
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Tabletta analgetica FoNo VIII. Parma
metamizol-nátrium, koffein
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
(logo)
PARMA PRODUKT Gyógyszergyártó Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK