A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Taleum 22 mg/g oldatos orrspray
nátrium-kromoglikát
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 22 milligramm nátrium-kromoglikátot tartalmaz grammonként.
2,7 milligramm hatóanyagot tartalmaz adagonként (1 fújás).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: benzalkónium-klorid (50%-os oldat), dinátrium-edetát, povidon K12, glicerin, nátrium-hidroxid (pH beállítására), tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos orrspray
15 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Alkalmazásakor az üveget a szórófejjel felfelé, az adagolót az orrba helyezve kell tartani.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-3798/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: A Taleum orrspray az allergiás szezonális nátha ("szénanátha") és krónikus allergiás nátha megelőző kezelésére szolgál.
Ellenjavallat: Ne alkalmazza a Taleum orrsprayt, ha allergiás a nátrium-kromoglikátra, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Adagolás:
Felnőttek, 5 éven felüli gyermekek és serdülők átlagos napi adagja 4-6-szor 1 fújás mindkét orrnyílásba.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Taleum orrspray
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Taleum 22 mg/g oldatos orrspray
nátrium-kromoglikát
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Oldatos orrspray
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Alkalmazásakor az üveget a szórófejjel felfelé, az adagolót az orrba helyezve kell tartani.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
15 g
Hatóanyag: 22 milligramm nátrium-kromoglikát grammonként.
2,7 milligramm hatóanyag adagonként (1 fújás).
Segédanyagok: benzalkónium-klorid (50%-os oldat), dinátrium-edetát, povidon K12, glicerin, nátrium-hidroxid (pH beállítására), tisztított víz.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
PannonPharma Kft. {és/vagy céglogó}
OGYI-T-3798/01