A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Tamsulosin Stada Arzneimittel 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
tamszulozin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Buborékcsomagolás:
10 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
20 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
30 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
50 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
90 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
100 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
10 × 1 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
20 × 1 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
30 × 1 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
50 × 1 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
90 × 1 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
100 × 1 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Tartály:
30 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
35 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
50 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
60 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
90 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
100 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
112 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
200 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21672/04 10× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21672/05 10×1 adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21672/06 20× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21672/07 20×1 adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21672/08 30× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21672/09 30×1 adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21672/10 30× HDPE tartályban
OGYI-T-21672/11 35× HDPE tartályban
OGYI-T-21672/12 50× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21672/13 50×1 adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21672/14 50× HDPE tartályban
OGYI-T-21672/15 60× HDPE tartályban
OGYI-T-21672/16 90× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21672/17 90×1 adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21672/18 90× HDPE tartályban
OGYI-T-21672/19 100× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21672/20 100×1 adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21672/21 100× HDPE tartályban
OGYI-T-21672/22 112× HDPE tartályban
OGYI-T-21672/23 200× HDPE tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
tamsulosin stada arzneimittel
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PVC/PVDC//Al BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Tamsulosin Stada Arzneimittel 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
tamszulozin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
STADA Arzneimittel AG
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
HDPE TARTÁLY CÍMKÉJE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Tamsulosin Stada Arzneimittel 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
tamszulozin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
30 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
35 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
50 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
60 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
90 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
100 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
112 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
200 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21672/10 30× HDPE tartályban
OGYI-T-21672/11 35× HDPE tartályban
OGYI-T-21672/14 50× HDPE tartályban
OGYI-T-21672/15 60× HDPE tartályban
OGYI-T-21672/18 90× HDPE tartályban
OGYI-T-21672/21 100× HDPE tartályban
OGYI-T-21672/22 112× HDPE tartályban
OGYI-T-21672/23 200× HDPE tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA