A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Tantum Verde 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
benzidamin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 1,5 mg benzidamin-hidroklorid 1 ml oldatban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: patentkék V (E131), kinolinsárga (E104), poliszorbát 20, nátrium-hidrogén-karbonát, szacharin, menta aroma, metil-p-hidroxibenzoát (E218), glicerin, etanol, tisztított víz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
120 ml
240 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A felbontott készítmény legfeljebb 25C-on tartva 6 hónapig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Angelini Pharma Österreich GmbH,
Obere Donaustraße 25
A-1020 Bécs,
Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 7594/08 (120 ml)
OGYI-T- 7594/10 (240 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A száj, a torok és a fogíny gyulladásgátló és fájdalomcsillapító kezelésére és szájfertőtlenítésre.
A készítmény összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység esetén nem alkalmazható.
Gargarizáló folyadékként, pohárba adagolva alkalmazható általában naponta 2-3, de legfeljebb 5 alkalommal.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
tantum verde
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Tantum Verde 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
benzidamin-hidroklorid
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
120 ml
240 ml
Hatóanyag: 1,5 mg benzidamin-hidroklorid 1 ml oldatban.
Segédanyagok: patentkék V (E131), kinolinsárga (E104), poliszorbát 20, nátrium-hidrogén-karbonát, szacharin, menta aroma, metil-p-hidroxibenzoát (E218), glicerin, etanol, tisztított víz.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A felbontott készítmény legfeljebb 25C-on tartva 6 hónapig használható fel.
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
OGYI-T- 7594/08 (120 ml)
OGYI-T- 7594/10 (240 ml)
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Angelini Pharma Österreich GmbH,
Obere Donaustraße 25
A-1020 Bécs,
Ausztria
logo