A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (paraffinos papír/rúd és buborékcsomagolás)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Tantum Verde eukaliptusz 3 mg szopogató tabletta
benzidamin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 3,00 mg benzidamin-hidrokloridot tartalmaz szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: izomalt (E 953), aceszulfám-kálium, citromsav‑monohidrát, eukaliptuszolaj, levomentol, kinolinsárga (E 104), indigókármin (E 132).
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 db szopogató tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Száj- és garatüregben történő alkalmazásra
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Cukorbetegek is alkalmazhatják.
8. LEJÁRATI IDŐ, GYÁRTÁSI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Obere Donaustraße 25
A-1020 Bécs, Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7594/16 20× (10 db paraffinos papírban/rúd)
OGYI-T-7594/22 20× (buborékcsomagolás)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A száj, a torok és a fogíny gyulladásgátló és fájdalomcsillapító kezelésére.
A készítmény felnőtteknek és gyermekeknek 6 éves kortól javasolt.
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén nem alkalmazható.
6 év alatti gyermekeknek a készítmény nem ajánlott.
Terhesség és szoptatás alatt a készítmény alkalmazása nem ajánlott.
Szokásos adagja: napi 3-4 alkalommal 1 szopogató tabletta.
Ne alkalmazza 7 napnál tovább.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
tantum verde eukaliptusz
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
POLIETILÉN-PAPÍR-ALUMÍNIUM TRILAMINÁLT CSOMAGOLÓANYAG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Tantum Verde eukaliptusz 3 mg szopogató tabletta
benzidamin-hidroklorid
Száj- és garatüregben történő alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A száj, a torok és a fogíny gyulladásgátló és fájdalomcsillapító kezelésére.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 db szopogató tabletta
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Obere Donaustraße 25
A-1020 Bécs, Ausztria
Cukorbetegek is alkalmazhatják.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Tantum Verde eukaliptusz 3 mg szopogató tabletta
benzidamin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Angelini Pharma Österreich GmbH
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK