A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Tardyferon Fol 80 mg/0,35 mg retard bevont tabletta
vas/folsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag tablettánként:
Tablettamag: 80 mg vas, 247,25 mg szárított vas(II)-szulfát formájában.
Tabletta bevonat: 0,35 mg folsav
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db retard bevont tabletta
100 db retard bevont tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT EKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A tablettát egészben nyelje le. Ne szopogassa, rágja szét vagy tartogassa a szájában. A tablettát gyomrának érzékenységétől függően lehetőleg étkezés előtt egy pohár vízzel kell bevenni.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pierre Fabre Médicament
45, place Abel-Gance
92100 Boulogne
Franciaország
((Pierre-Fabre logo))
Gyártja:
Pierre Fabre Médicament Production (Progipharm)
Rue du Lycée
Zone Industrielle de Cuiry
45500 Gien,
Franciaország
((Pierre Fabre logo))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4214/01 (3×10 db)
OGYI-T-4214/02 (10×10 db)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
TARDYFERON FOL
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Tardyferon Fol 80 mg/0,35 mg retard bevont tabletta
vas/folsav
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Pierre Fabre Médicament
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
EXP:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Lot:
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |