A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Tebofortan Forte 240 mg filmtabletta
Ginkgo biloba (páfrányfenyő) levél száraz kivonat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
240 mg páfrányfenyő levél (Ginkgo biloba L., folium) száraz, finomított kivonatot (35‑67:1) tartalmaz filmtablettánként, amely megfelel az alábbiaknak:
52,8‑64,8 mg flavonoidnak (flavonglikozid formájában kifejezve),
6,72‑8,16 mg ginkgolid A, B és C,
6,24‑7,68 mg bilobalidnak.
Elsődleges kivonószer: 60%‑os aceton (m/m).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
15 db
20 db
30 db
40 db
60 db
80 db
90 db
100 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI :
OGYI-T-23350/01 15×
OGYI-T-23350/02 20×
OGYI-T-23350/03 30×
OGYI-T-23350/04 40×
OGYI-T-23350/05 60×
OGYI-T-23350/06 80×
OGYI-T-23350/07 90×
OGYI-T-23350/08 100×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Batch
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Tebofortan Forte 240 mg filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Buborékcsomagolás |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Tebofortan Forte 240 mg filmtabletta
Ginkgo biloba levél (száraz, finomított) kivonat
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Batch
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |