A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Terbinafin Wagner 10 mg/g külsőleges oldatos spray
terbinafin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 10 mg terbinafin-hidroklorid grammonként (amely 8,8 mg terbinafinnak felel meg).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: makrogol-cetil-sztearil-éter, propilénglikol, 96%-os etanol, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
külsőleges oldatos spray
15 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleges alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A készítmény szembe nem kerülhet.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Wagner-Pharma Gyógyszer Fejlesztő Gyártó és Forgalmazó Kft.
H-3242 Parádsasvár,
Kossuth Lajos u. 44.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22697/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer. (VN)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Gombás fertőzések kezelésére
Javallatok: Gombás fertőzések, mint az atlétaláb (tinea pédisz), testhajlatok, főként a lágyékot érintő fertőzés (tinea krúrisz) és a test (arc, nyak, a végtagok vagy a törzs) bőrének felületes, gyűrű alakú foltok megjelenésével járó fertőzése (tinea korporisz), valamint a test bőrének felületes, színváltó gomba-fertőzésének (pitiriázis verzikolor) kezelésére és gyógyítására. Elpusztítja a bőrbetegségeket okozó gombát.
Ne alkalmazza a Terbinafin Wagner spray-t ha allergiás a terbinafinra, vagy a készítmény egyéb összetevőjére.
Alkalmazás: Használja naponta egyszer egy hétig az atlétaláb, a testhajlatok, főként a lágyékot érintő fertőzés (tinea krúrisz) kezelésére és a test (arc, nyak, a végtagok vagy a törzs) bőrének felületes, gyűrű alakú foltok megjelenésével járó fertőzése (tinea korporisz) kezelésére.
Naponta kétszer egy hétig a test bőrének felületes, színváltó gomba-fertőzésének (pitiriázis verzikolor) kezelésére.
Ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, forduljon orvoshoz.
Csak felnőttek kezelésére.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
terbinafin- wagner
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Terbinafin Wagner 10 mg/g külsőleges oldatos spray
terbinafin-hidroklorid
Külsőleges alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
A bőr gombás fertőzéseinek kezelésére.
Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
15 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hatóanyag: 10,0 mg terbinafin-hidroklorid grammonként.
Segédanyagok: makrogol-cetil-sztearil-éter, propilénglikol, 96%-os etanol, tisztított víz
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
OGYI-T-22697/01
Wagner Logo