A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Teriflunomide Pharmascience 14 mg filmtabletta
teriflunomid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
14 mg teriflunomidot tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt is tartalmaz.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
14 filmtabletta
28 filmtabletta
84 filmtabletta
98 filmtabletta
10×1 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pharmascience International Limited
Lampousas 1, 1095
Nicosia
Ciprus
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24180/01 10x1 adagonként perforált PA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24180/02 14x PA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24180/03 14x PA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás tasakban
OGYI-T-24180/04 28x PA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás
OGYI-T-24180/05 28x PA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás tasakban
OGYI-T-24180/06 84x PA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás tasakban
OGYI-T-24180/07 98x PA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás tasakban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (SZ).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Teriflunomide Pharmascience 14 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Teriflunomide Pharmascience 14 mg filmtabletta
teriflunomid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
14 mg teriflunomidot tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt is tartalmaz.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
14 filmtabletta
28 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
Naptári napok
H.
K.
Sze.
Csüt.
P.
Szo.
Vas.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pharmascience International Limited
Lampousas 1, 1095
Nicosia
Ciprus
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24180/03 14x PA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás tasakban
OGYI-T-24180/05 28x PA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás tasakban
OGYI-T-24180/06 84x PA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás tasakban
OGYI-T-24180/07 98x PA/Al/PVC/Al buborékcsomagolás tasakban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Teriflunomide Pharmascience 14 mg filmtabletta
teriflunomid
Pharmascience International Ltd
EXP
Lot
H.
K.
Sze.
Csüt.
P.
Szo.
Vas.
Teriflunomide Pharmascience 14 mg filmtabletta
teriflunomid
Pharmascience International Ltd
EXP
Lot
Teriflunomide Pharmascience 14 mg
EXP
Lot
| A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOKBUBORÉKCSOMAGOLÁS |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
| 3. LEJÁRATI IDŐ |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |
| A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOKEGYSÉGADAGOS BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
| 3. LEJÁRATI IDŐ |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |
| A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOKTASAKBAN TALÁLHATÓ BLISZTER |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
| 3. LEJÁRATI IDŐ |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |