A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Testarzon
20 mg/g transzdermális gél
tesztoszteron
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy gramm gél 20 mg tesztoszteront tartalmaz. A pumpa aktiválásonként 1,15 g (1,25 ml) gélt adagol, amely 23 mg tesztoszteronnak felel meg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: 96%-os etanol, tisztított víz, propilénglikol (E 1520), dietilénglikol-monoetiléter, karbomer 980, trolamin, dinátrium-edetát
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1 × 85,5 g transzdermális gél.
3 × 85,5 g transzdermális gél
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Az első alkalmazás előtt töltse fel a pumpát.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Külsőleg, bőrfelületen történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Gyúlékony tartalom.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
The Simple Pharma Company Limited
Ground Floor, 71 Lower Baggot St,
Dublin D02 P593,
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23359/01 1×85,5 g (56 adag) adagolópumpa kupak-applikátorral ellátva
OGYI-T-23359/03 1×85,5 g (56 adag) adagolópumpa kupak-applikátor nélkül
OGYI-T-23359/04 3×85,5 g (3×56 adag) adagolópumpák + csomagonként 1 db kupak-applikátor
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Testarzon
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ADAGOLÓTARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
Testarzon
20 mg/g transzdermális gél
tesztoszteron
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy gramm gél 20 mg tesztoszteront tartalmaz. A pumpa aktiválásonként 1,15 g (1,25 ml) gélt adagol, amely 23 mg tesztoszteronnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: 96%-os etanol, tisztított víz, propilénglikol (E 1520), dietilénglikol-monoetiléter, karbomer 980, trolamin, dinátrium-edetát
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
85,5 g transzdermális gél.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Az első alkalmazás előtt töltse fel a pumpát.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Külsőleg, bőrfelületen történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Gyúlékony tartalom.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
The Simple Pharma Company Limited
Ground Floor, 71 Lower Baggot St,
Dublin D02 P593,
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23359/01 1×85,5 g (56 adag) adagolópumpa kupak-applikátorral ellátva
OGYI-T-23359/03 1×85,5 g (56 adag) adagolópumpa kupak-applikátor nélkül
OGYI-T-23359/04 3×85,5 g (3×56 adag) adagolópumpák + csomagonként 1 db kupak-applikátor
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA